Vaistinis preparatas: Permixon
Puslapis: 1


Tvirtinu

VVKT Viršininkas

______________________

______________________

2002 m.______mėn._____d.

VAISTO APRAŠAS

VAISTO PAVADINIMAS

Permixon®160 mg

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Serenoa repens sterolinių lipidų (ELSSR) ekstraktas

Pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1. skyriuje.

VAISTO FORMA

Kietosios kapsulės

Šviesiai žalios spalvos Nr.1 kietosios kapsulės.

KLINIKINĖS YPATYBĖS

Indikacijos

Nekomplikuotai, lengvais ir vidutinio sunkumo požymiais pasireiškiančiai gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti. Permixon sumažina padidėjusią prostatą, pagerina šlapimo srovę ir susilpnina kitus ligos sukeltus simptomus.

Dozavimas ir vartojimas

Po dvi kapsules kasdien, valgio metu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas sudedamosioms vaisto dalims.

Įspėjimai

Nevalgius vartojamas vaistas retkarčiais gali sukelti pykinimą, todėl jį reikia vartoti valgio metu.



Vaistų sąveika

Eksperimentiniai tyrimai neatskleidė neigiamos Permixon® sąveikos su vaistais, dažnai vartojamais šiai patologijai gydyti (šlapimo takų ligoms gydyti vartojamais antibiotikais ir antiseptikais, vaistais nuo uždegimo).

Nėštumas ir žindymas

Nenurodoma, nes vaisto neskiriama moterims.

Poveikis gebai vairuoti ir dirbti su įrenginiais

Nestebėta neigiamo poveikio gebai vairuoti ar dirbti su įrenginiais.

Nepageidaujamas poveikis

Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų, pvz., pykinimas ir pilvo skausmas. Retai pasitaiko odos reakcijų ir edema. Labai retai stebėta ginekomastija, kuri išnyko nustojus vartoti vaistą.

4.9. Perdozavimas

Permixon® perdozavimo reiškiniai mažai tikėtini, nes vaistas labai gerai toleruojamas.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

TERAPINĖ KLASIFIKACIJA

Farmakoterapinė grupė: VIII – 7a – prostatą veikiantys vaistai

ATC kodas: G04C X02 – Serenoa repens

Farmakodinamika

Eksperimentiniai prostatos ląstelių tyrimai in vitro ir gyvūnų bei žmogaus prostatos tyrimai in vivo parodė, kad Permixon® būdingas:

Nekonkurencinis 1-ojo ir 2-ojo tipo 5(-reduktazės, dviejų prostatos izofermentų, kurie testosteroną verčia jo aktyviuoju metabolitu 5(-dihidrotestosteronu (DHT), slopinimas. DHT yra pagrindinis gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) veiksnys. Nustatyta, kad Permixon® mažina DHT koncentraciją GPH sergančių pacientų prostatoje.

GPH ląstelių proliferacijos, kurią skatina bazinis fibroblastų augimo faktorius (b-FAF), slopinimas. Permixon® taip pat mažina epidermio augimo faktoriaus (EAF) koncentraciją GPH sergančių pacientų prostatoje.

Prostaglandinų ir leukotrienų, uždegimo mediatorių, gamybos slopindamas mažinant fosfolipazės A2, ciklooksigenazės ir 5-lipoksigenazės aktyvumą. Farmakologiniai tyrimai parodė svarbų antiedeminį Permixon® poveikį.

Šis poveikis ryškus kraujagyslinės uždegimo fazės metu, mažinamas kapiliarų laidumas.

Antiandrogeninis ir uždegimą slopinantis Permixon® poveikis patvirtintas in vivo gerybiškai padidėjusios prostatos eksperimentiniuose gyvūnų modeliuose, Robinette modelyje, kurių metu Permixon® slopina prostatos didėjimą.

Kitas puslapis >>>