Vaistinis preparatas: Tears Naturale
Puslapis: 1


TVIRTINU

...........................…….....…

Vaistų kontrolės tarnybos

viršininkas prof. V. Basys

2003 m............................…

VAISTO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKA

1. VAISTO PAVADINIMAS

TEARS NATURALE

Akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

0,1 % dekstranas 70.

0,3 % hipromeliozė.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 poskyryje.

3. VAISTO FORMA

Akių lašai.

TEARS NATURALE yra skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖS SAVYBĖS

4.1. Indikacijos

Ligos, dėl kurių džiūsta akys, pavyzdžiui, sausasis keratokonjunktyvitas ir Sjögreno sindromas (SS), kad sumažėtų šių ligų simptomų.

Vartojami laikinai sumažinti dėl akių sausumo pasireiškiantį deginimo ir dirginimo jutimą, apsisaugoti nuo tolesnio suerzinimo, trumpam palengvinti diskomfortą, sukeltą nestipraus akių suerzinimo, vėjo ar saulės.

4.2. Dozavimas ir vartojimas

Lašinti į akis.

Dozavimas

TEARS NATURALE lašinti į nesveikos akies (arba abiejų akių) junginės maišelį po 1–2 lašus, kai reikia.

Kaip vartoti šį vaistą vaikams ir paaugliams, taip pat ligoniams, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi, duomenų nėra. Atsižvelgiant į didelę patirtį gydant kitais akių vaistais, į kurių sudėtį įeina išvardytos veikliosios ir pagalbinės medžiagos, minėtiems asmenims dozės keisti nereikia.

Kartu vartojant ir kitus vietinio naudojimo akių vaistus tarp vienų ir kitų reikia daryti 10–15 minučių pertrauką.

Vartojimas

Kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų, reikia stengtis neliesti lašintuvo galu akies ir kitų paviršių.

Vaisto nevartoti, jei tirpalas susidrumsčia ar pakinta jo spalva.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai sudedamajai vaisto daliai.

4.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei akių sudirginimas nepraeina, reikia liautis lašinti šiuos lašus ir kreiptis į oftalmologą.

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

TEARS NATURALE sąveika su kitais vaistais specialiai netirta. Atsižvelgiant į šio gaminio sudėtį sąveikos neturėtų būti.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Apie TEARS NATURALE vartojimą nėštumo metu klinikinių duomenų nėra. Tačiau atsižvelgiant į vaisto sudėtį ir ilgą TEARS NATURALE vartojimo patirtį žalingo poveikio nėštumo eigai, vaisiui ir naujagimiui neturėtų būti.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Kaip ir nuo kitų akių lašų, trumpalaikis miglotas matymas arba kitokie regos sutrikimai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Jei įsilašinus vaistų matymas tampa miglotu, reikia palaukti, kol rega pagerės.

4.8. Nepageidaujamasis poveikis

Atliekant klinikinius tyrimus, jokio pavojingo TEARS NATURALE nepageidaujamojo poveikio akims arba bendrojo poveikio nepastebėta.

Iki šiol gauta palyginti labai nedaug pranešimų apie silpną šalutinį poveikį, dažniausiai – akių diskomfortą, dirginimą ir hiperemiją. Jų dažnumas buvo labai mažas (< 1/10 000).

Poveikis akims

Labai retai: akių diskomfortas, dirginimas, hiperemija.

Bendrasis poveikis

Kitas puslapis >>>