Vaistinis preparatas: Pharmatex 1,2 %
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

. …………………………….

Vytautas Basys

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PHARMATEX( 1,2(

Makšties kremas

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga. Benzalkonio chloridas. 100 g makšties kremo yra 2,4 g 50 ( vandeninio benzalkonio chlorido tirpalo (atitinka 1,2 g benzalkonio chlorido).

Pagalbinės medžiagos. 0,002 g citrinų rūgšties, 24 g makrogolio 300, makrogolio 1500 ir etilenglikolio stearato (tefoso 63), 0,05 g eterinio levandų aliejaus, 73,548 g išgryninto vandens.

3. VAISTO FORMA

Makšties kremas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

1,2 ( farmatekso makšties kremas yra lokalaus poveikio kontraceptikas. Jis labai sumažina pastojimo riziką, tačiau nuo jo apsaugo tik iš dalies.

Poveikis yra veiksmingiausias, jeigu kremo vartojama taip kaip nurodyta.

Jis skirtas visoms vaisingo amžiaus moterims, ypač šiais atvejais:

( jei moteriai laikinai arba visam laikui draudžiama vartoti geriamųjų kontraceptikų arba nešioti gimdos spiralę (IUD);

( jei kontracepcija reikalinga tik retkarčiais;

( po gimdymo, aborto, laikotarpiu prieš menopauzę;

( jei geriamųjų kontraceptikų vartojanti moteris užmiršo jų išgerti (tokiu atveju iki ciklo pabaigos reikėtų naudoti abu kontracepcijos metodus).

Farmatekso makšties kremo galima vartoti nešiojant gimdos spiralę, ypač tuo atveju, jei vartojama kai kurių medikamentų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Atsigulus ant nugaros, aplikatoriumi kremo reikia įkišti giliai į makštį.

Preparato poveikis prasideda tuoj pat ir trunka mažiausiai 10 valandų. Prieš pakartotinį lytinį aktą reikėtų vartoti kitą dozę. Tuoj po lytinio akto galima apsiplauti tik iš išorės ir tik grynu vandeniu.

4.3. Kontraindikacijos

Medikamento draudžiama vartoti, jei moteris alergiška benzalkonio chloridui. Šio kontraceptiko vartoti kartu su kitais į makštį kišamais medikamentais arba muilu negalima.

4.4. Įspėjimas ir atsargumo priemonės

Makšties kremo kontraceptinis efektyvumas priklauso nuo to, ar tinkamai jo vartojama.

Būtina laikytis toliau pateiktų nurodymų.

( Nepaisant ciklo fazės, makšties kremo reikia vartoti prieš kiekvieną lytinį aktą.

( Nei prieš lytinį aktą, nei po jo negalima makšties plauti muilu, nes net ir mažiausias muilino vandens kiekis gali suardyti veikliąją medžiagą. Galima apsiplauti tik iš išorės ir tik grynu vandeniu.

( Kadangi preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido, farmatekso vartojimą reikėtų nutraukti tuo atveju, jei atsiranda genitalijų pažeidimas.

Kitas puslapis >>>