Vaistinis preparatas: Fromilid uno
Puslapis: 1


*TVIRTINU

*

*

*Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

*

*

*Viršininkas

*

*V. Basys

*

*

*2003

*……..

*……..

*

*

*

Vaisto charakteristikų santrauka

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FROMILID uno modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

3. VAISTO FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

( Viršutinių kvėpavimo takų (pvz., tonzilių, ryklės) infekcinės ligos, sukeltos Streptococcus pyogenes,gydymas.

Sinusito ir vidurinio otito, sukeltų Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis arba Streptococcus pneumoniae,gydymas.

Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (pvz., bronchitas ir pneumonija), sukeltos Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis arba Streptococcus pneumoniae), gydymas.

Odos ir poodžio audinio infekcinės ligos (pvz., folikulitas, celiulitas, rožė), sukeltos Staphylococcus aureus arba Streptococcus pyogenes, gydymas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletės negalima laužyti. Šį vaistą reikėtų gerti valgio metu.

Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams paprastai skiriama viena 500 mg tabletė kas 24 val., sergantiems sunkesnėmis infekcinėmis ligomis – dvi 500 mg tabletės (1 g) kas 24 val.

Vaikams iki 12 metų duodama gerti Fromilid suspensijos.

4.3. Kontraindikacijos

Fromilid uno vartoti negalima, jei padidėjęs jautrumas klaritromicinui, kuriai nors šio vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems makrolidų grupės antibiotikams. Be to, Fromilid uno nereikėtų vartoti kartu su terfenadinu, cizapridu, pimozidu, astemizoliu ar skalsių alkaloidais bei inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).

4.4. Specialieji perspėjimai ir atsargumo priemonės

Egzistuoja mikroorganizmų kryžminis atsparumas makrolidų grupės antibiotikams.

Daugiausia klaritromicino metabolizuojama kepenyse. Kepenų arba inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Fromilid uno skiriama atsargiai (sergantiems sunkiu kepenų arba inkstų nepakankamumu šio vaisto nereikėtų vartoti).

Fromilid uno taip pat nerekomenduojama vartoti porfirija sergantiems pacientams.

Vartojant antibiotikus, pakinta normali žarnų flora, todėl gali pasireikšti atsparių mikroorganizmų superinfekcija. Jei prasideda stiprus ir nepaliaujamas viduriavimas, kuris gali rodyti pseudomembraninį kolitą, reikėtų nutraukti šio vaisto vartojimą ir imtis atitinkamų priemonių.

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>