Vaistinis preparatas: CAPD/DPCA 18
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

2003 m. ………………….

Vytautas Basys



VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTO PAVADINIMAS

CAPD/DPCA 18

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ PREPARATO SUDĖTIS

1000 ml tirpalo sudėtis

Pavadinimas

*Kiekis

*

*Natrio chloridas

*5,786 g

*

*Natrio (S) -laktato tirpalas

(atitinka natrio (S)- laktatą

*7,85 g

3,925 g

*

*Kalcio chloridas 2 H2O

*0,1838 g

*

*Magnio chloridas 6 H2O

*0,1017 g

*

*Gliukozės monohidratas

(atitinka 42,5 g/l bevandenės gliukozės)

CAPD/DPCA 18 sudėtyje yra ne daugiau kaip 2,1 g/l fruktozės

*46,75 g

*

*Na+

*134 mmol/l

*

*Ca++

*1,25 mmol/l

*

*Mg++

*0,5 mmol/l

*

*Cl-

*102,5 mmol/l

*

*Gliukozė

*235,8 mmol/l

*

*(S)-laktatai

*35 mmol/l

*

*Teorinis osmoliariškumas

*509 mosmol/l

*

*pH

*Maždaug 5,5

*

*

3. VAISTO FORMA

Pilvaplėvės dializės tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Indikacijos

Galutinė (dekompensacinė) dėl įvairių priežasčių pasireiškusio lėtinio inkstų nepakankamumo, kurį galima gydyti pilvaplėvės dialize, stadija.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

CAPD/DPCA 18 tinka tik infuzijoms į pilvaplėvės ertmę.

Preparato vartojimo būdą, dažnumą ir procedūros trukmę nustato gydytojas.

Jei nenurodyta kitaip, reikia infuzuoti vieną tirpalo dozę, t.y. 2000 ml 4 kartus per dieną (dienos dozė yra 8000 ml). Procedūrai pasibaigus ( po 2 – 10 val.), tirpalas nudrenuojamas.

Dozavimą būtina koreguoti, atsižvelgiant į paciento būklę.

Jei dializės pradžioje atsiranda tempimo pobūdžio pilvo skausmas, tirpalo kiekį reikėtų mažinti.

Vaikams vienos dializės metu infuzuojama 500 – 1500 ml, t.y. 30 – 40 ml/kg kūno svorio, dozė (priklauso nuo kūno svorio).

Jei suaugęs pacientas stambus ir (arba) gerai toleruoja didesnę tirpalo dozę ir jei jo inkstai visiškai nefunkcionuoja, dializės tirpalo galima infuzuoti daugiau, t.y. 2500 – 3000 ml.

Naudojant pertraukiamojo arba nuolatinio ciklo dializės aparatą, patariama imti didesnio tūrio (5000 ml) maišelį, kad pakaktų daugiau negu vienai dializei (t.y. vienai procedūrai)

Pilvaplėvės dializė yra ilgalaikis tokiu pačiu metodu kartotinai naudojamas gydymo būdas.

Vartojimo būdas ir trukmė

Pirmiausiai paruoštą vartoti tirpalą reikia pašildyti iki kūno temperatūros.

Kitas puslapis >>>