Vaistinis preparatas: Quprace
Puslapis: 8


Alkoholis, barbitūratai ar narkotikai

Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.

Kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai

Poveikis gali sumuotis arba sustiprėti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

AKF inhibitorių nerekomenduojama vartoti pirmą nėštumo trimestrą (žr. 4.4 skyrių). AKF inhibitorių vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrais negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių tyrimų duomenys apie teratogeninio poveikio riziką vartojant AKF inhibitorių pirmą nėštumo trimestrą negalutiniai. Vis dėlto tikimybės, kad rizika šiek tiek padidės, paneigti negalima. Išskyrus atvejus, kai nusprendžiama, kad būtina tęsti gydymą AKF inhibitoriais, planuojančioms pastoti pacientėms antihipertenzinį gydymą reikia keisti ir skirti vartoti vaistinių preparatų, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas įrodytas. Diagnozavus nėštumą, gydymą AKF inhibitoriais reikia nedelsiant nutraukti ir, jeigu tinka, pradėti alternatyvų gydymą.

Nustatyta, kad gydymas AKF inhibitoriais antrą ir trečią nėštumo trimestrais sukėlė toksinį poveikį žmogaus vaisiui (susilpnėjo inkstų funkcija, pasireiškė oligohidramnionas, vėlavo kaukolės kaulėjimas) bei naujagimiui (pasireiškė inkstų funkcijos nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) (taip pat žr. 5.3 skyrių). Jeigu nuo antro nėštumo trimestro buvo vartota AKF inhibitorių, rekomenduojama ultragarsu tirti inkstų funkciją ir kaukolę. Motinų, kurios vartojo AKF inhibitorių, kūdikius reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia hipotenzija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymo laikotarpis

Riboti farmakokinetiniai duomenys rodo labai mažas vaisto koncentracijas motinos piene (žr. 5.2 skyrių). Nors šios koncentracijos atrodo kliniškai nereikšmingos, Quprace vartojimas žindant prieš laiką gimusį kūdikį ar pirmosiomis savaitėmis po gimimo nerekomenduojamas, dėl teoriškai galimo pavojaus širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams.

Kūdikiui esant vyresniam, galima svarstyti dėl Quprace skyrimo žindančiai motinai, jei gydymas motinai yra būtinas ir kūdikis yra stebimas dėl bet kokio nepageidaujamo poveikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kvinaprilio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vairuojant ir valdant mechanizmus, būtina atsižvelgti į tai, kad vaistinis preparatas kartais gali sukelti galvos svaigimą ar nuovargį.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant kvinaprilį ir kitokius AKF inhibitorius, pasireiškė išvardytas nepageidaujamas poveikis. Šiame skyriuje nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: hemolizinė anemija, trombocitopenija.

Nedažni: neutropenija (žr. 4.4 skyrių).

Reti: agranulocitozė, leukocitų sutrikimai.

Psichikos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>