|
Temos
|
Zomiren
Vaistinis preparatas: Zomiren
Puslapis: 4 Alprazolamo vartojant kartu su vaistiniais preparatais, darančiais įtaką jo metabolizmui, gali pasireikšti farmakokinetinė sąveika. Medžiagos, kurios slopina kai kurių kepenų fermentų, ypač citochromo P450 3A4, aktyvumą, gali didinti alprazolamo koncentraciją ir stiprinti jo poveikį. Klinikinių bei in vitro alprazolamo tyrimų bei kitų vaistinių preparatų, metabolizuojamų panašiai kaip alprazolamas, tyrimų metu nustatyta, kad egzistuoja bei yra galima įvairaus stiprumo sąveika tarp alprazolamo ir daugelio kitokių vaistinių preparatų. Remiantis turimais duomenimis apie sąveikos stiprumą bei pobūdį, pateikiamos toliau išvardytos rekomendacijos. Kartu vartoti alprazolamo ir ketokonazolo, itrakonazolo ar kitų azolo grupės vaistinių preparatų nuo grybelio nerekomenduojama. Kartu su nefazodonu, fluvoksaminu ir cimetidinu alprazolamo reikia vartoti atsargiai ir apsvarstyti, ar nemažinti dozės. Alprazolamo ir fluoksetino, dekstropropoksifeno, geriamųjų kontraceptikų, sertralino, diltiazemo ar makrolitų grupės antibiotikų, pvz., eritromicino ir troleandomicino, kartu vartoti rekomenduojama atsargiai. ŽIV proteazės inhibitorių (pvz., ritonaviro) ir alprazolamo sąveika yra kompleksinė ir priklauso nuo ekspozicijos laiko. Mažos ritonaviro dozės labai sumažina alprazolamo klirensą, pailgina pusinės eliminacijos laiką ir sustiprina klinikinį poveikį. Vis dėlto, jei ritonaviro ekspozicija ilga, CYP3A indukcija persveria šį slopinimą. Dėl šios sąveikos alprazolamo dozę reikia koreguoti arba jo vartojimą nutraukti. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Jei vaistinio preparato skiriama vaisingo amžiaus moteriai, ją būtina perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei nusprendžia pastoti arba įtaria, kad gali būti pastojusi. Duomenys apie teratogeninį poveikį bei poveikį postnataliniam vystymuisi ir elgesiui po gydymo benzodiazepinais prieštaringi. Kai kurių ankstyvųjų kitų bezodiazepinų grupės preparatų tyrimų metu gauta duomenų, kad ekspozicija vaisiui gali būti susijusi su apsigimimais. Vėlesnių benzodiazepinų grupės vaistinių preparatų tyrimų metu aiškių duomenų apie bet kokius sutrikimus negauta. Jei dėl tam tikrų medicininių priežasčių šio vaistinio preparato vartojama vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu ar gimdymo metu, dėl farmakologinio preparato poveikio naujagimiui gali atsirasti hipotermija, hipotonija ir vidutinio stiprumo kvėpavimo slopinimas. Motinos, kuri vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu ilgai vartojo benzodiazepinų, kūdikiui gali atsirasti fizinė priklausomybė bei kilti nutraukimo simptomų atsiradimo pavojus. Benzodiazepinų prasiskverbia į moters pieną, todėl krūtimi maitinančioms moterims jų vartoti draudžiama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Gydant Zomiren SR gali pablogėti gebėjimas reaguoti. Zomiren SR vartojantiems pacientams būtina atsargiai valdyti motorines transporto priemones ar atlikinėti kitus pavojingus veiksmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |