Vaistinis preparatas: Ceftazidime Kabi
Puslapis: 9


*Anaerobiniai mikroorganizmai

Bacteroides padermės

Clostridium padermės

Fusobacterium padermės

Peptostreptococcus padermės

*

*Kiti

Chlamydia padermės

Campylobacter padermės

Legionella padermės

Mycobacterium padermės

Mycoplasma padermės

*

*

5.2 Farmakokinetinės savybės

Jei paciento inkstų funkcija yra nepažeista, parenteriniu būdu pavartojus įvairias ceftazidimo dozes,

apytikrės Cmax reikšmės nurodytos lentelėje.

Dozė

*Injekcija į raumenis

(po 1 val.)

*Visos dozės intraveninė injekcija iš karto (boliusu)

(po 5 min.)

*Protarpinė intraveninė infuzija

(po 20 – 30 min.)

*

*500 mg

1 g

2 g

*18 mg/l

37 mg/l (39 mg/l)

*46 mg/l (45 mg/l)

87 mg/l (90 mg/l)

170 mg/l

*40 mg/l

70 mg/l

170 mg/l

*

*

Apskritai, į raumenis arba veną injekavus 500 mg ar didesnę ceftazidimo dozę, po 8 valandų plazmoje antibiotiko koncentracija būna didesnė, kaip 2 mg/l. 10 parų į veną kas 8 valandas leidžiant 1g arba 2 g ceftazidimo dozę, nustatyta, kad vartojant daugines ceftazidimo dozes žmonėms, kurių inkstų funkcija nepažeista, kraujo serume antibiotiko nesikaupia.

Pasiskirstymas

Suleidus medikamento į veną ar raumenis, terapinė koncentracija išlieka 8 – 12 valandų. Mažiau kaip 10% ceftazidimo jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Jungimosi su baltymais laipsnis nuo medikamento koncentracijos nepriklauso. Didesnė už mažiausią ceftazidimo koncentraciją, slopinančią dažnai paplitusius patogeninius mikroorganizmus, būna kaulų, širdies audiniuose, tulžyje, skrepliuose, vandeninguose skysčiuose bei sinovijos, pleuros ir pilvaplėvės skysčiuose.

Antibiotikas lengvai prasiskverbia per placentos barjerą. Per nepažeistą hematoencefalinį barjerą ceftazidimo prasiskverbia sunkiai, ir jei uždegimo nėra, į cerebrospinalinį skystį antibiotiko patenka nedaug. Jei yra smegenų dangalų uždegimas, cerebrospinaliniame skystyje terapinė ceftazidimo koncentracija būna 4 – 20 mg/l arba didesnė.

Išsiskyrimas

Ceftazidimas organizme nemetabolizuojamas.

Maždaug 80 – 90 % pavartotos ceftazidimo dozės per 24 valandas nepakitusios išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos būdu, todėl šlapime būna didelė ceftazidimo koncentracija.

Žmonių, kurių inkstų funkcija nepažeista, injekuoto į raumenis arba veną ceftazidimo pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 2 valandos.

Jei paciento kepenų funkcija yra sutrikusi ir 5 paras kas 8 valandas į veną leidžiama po 2 g ceftazidimo, jo farmakokinetikai įtakos nebuvo. Todėl žmonėms, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia, nebent būtų sutrikusi ir inkstų funkcija.

Mažiau kaip 1% ceftazidimo išsiskiria su tulžimi, todėl į žarnyną jo patenka labai nedaug.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ceftazidimo kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su gyvūnais neatlikta.

Vis dėlto pelių mikrobranduolių ir Ames testo tyrimais nustatyta, kad mutageninio poveikio ceftazidimas nedaro.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenis.natrio karbonatas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>