Vaistinis preparatas: Pantoprazole Actavis
Puslapis: 13


- anafilaksinė reakcija, tam tarpe ir anafilaksinis šokas (odods bėrimai, niežulys, veido, lūpų, liežuvio, rankų ir pėdų tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, apalpimas, padidėjusi temperatūra

- padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių, y-GT) kiekis, trigliceridų kiekio padidėjimas (tai nustatyti gali tik gydytojas).

- Karščiavimas

- raumenų skausmas,

depresija,

intersticinis nefritas ( padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo kiekis ar kraujo pėdsakai šlapime),

- dilgėlinė, veido tinimas

- sunki odos reakcija, susijusi su pūslių atsiradimu odoje ar odos išopėjimu (Stivenso Džonsono sindromas,daugiaformė eritema, Lyell sindromas), jautrumo šviesai padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PANTOPRAZOLE ACTAVIS 20 mg

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pantoprazole Actavis 20 mg vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Pantoprazole Actavis 20 mg sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas (pantoprazolo natrio seskvihidrato pavidalu). Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo.

- Pagalbinės medžiagos

Tablečių šerdis

Manitolis

Bevandenis natrio karbonatas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimetras (Eudragit E PO)

Kalcio stearatas

Opadry white OY-D-7233 (hipromeliozė, titano dioksidas E 171, makrogolis 400, natrio laurilsulfatas)

Tablečių dangalas

Šviesiai geltonas Kollicoat MAE 30 DP (metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30( dispersija, propilenglikolis, geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), talkas, išgrynintas vanduo).

Pantoprazole Actavis 20 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės yra elipsės formos, abipusiai išgaubtos, šviesiai geltonos.

Pakuotės dydis

Lizdinių plokštelių pakuotė: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 arba 10 x 14 (ligoninėms) tablečių.

HDPE buteliukas: 30, 100 arba 250 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur

Islandija

Gamintojas

Actavis hf

Reykjavikurvegur 78

IS-220 Hafnarfjordur

Islandija

arba

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

arba

Actavis Deutchland GmbH & Co. KG

Elisabeth – Selbert – Str. 1

40764 Langenfeld

Vokietija

arba

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>