Vaistinis preparatas: MABRON RETARD
Puslapis: 4


Analgetinį tramadolio poveikį iš dalies nulemia norepinefrino reabsorbcijos slopinimas ir serotonino (5(HT) atpalaidavimo padidėjimas. Tyrimų duomenimis, prieš ar po operacijos vartotas vėmimą slopinantis 5HT3 antagonistas ondansetronas padidino tramadolio poreikį pacientams skausmui po operacijos malšinti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais, kurių metu buvo vartojamos labai didelės tramadolio koncentracijos, parodė, kad tramadolis veikia organų vystymąsi, kaulų formavimąsi ir vados mirtingumą.

Teratogeninio poveikio nenustatyta. Tramadolis prasiskverbia pro placentą. Ilgalaikio tramadolio vartojimo nėštumo metu patirtis nepakankama. Pakartotinai vartojant tramadolio nėštumo metu, gali padidėti vaisiaus tolerancija tramadoliui ir naujagimiui dėl pripratimo po gimdymo pasireikšti nutraukimo simptomų.

Taigi MABRON RETARD nėštumo metu vartoti negalima.

Tramadolis (vartojamas prieš gimdymą arba gimdymo metu) neveikia gimdos susitraukimų. Vaistinis preparatas gali sukelti naujagimių kvėpavimo dažnio pakitimų, kurie dažniausiai būna kliniškai nereikšmingi.

Žindymo laikotarpiu maždaug 0,1% suvartotos tramadolio dozės prasiskverbia į motinos pieną. MABRON RETARD žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Skiriant tramadolio vienkartinai, žindymo nutraukti dažniausiai neprireikia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

MABRON RETARD gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Vaistinis preparatas gali sukelti mieguistumą ir miglotą matymą, ypač tais atvejais, kai kartu vartojama kitų psichotropinių vaistinių preparatų ar alkoholio. Jeigu pasireiškia toks poveikis, ambulatoriniams pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dokumentuoti nepageidaujamo poveikio atvejai išvardyti pagal šį dažnį: (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Nedažni (nuo > 1/1000 iki 1/100): poveikis širdies ir kraujagyslių reguliacijai (palpitacija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ar ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas). Toks nepageidaujamas poveikis ypač gali pasireikšti vartojant vaistinį preparatą į veną ir pacientams, kurie patiria psichinę įtampą.

Reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000): bradikardija, kraujospūdžio padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni (> 1/10:. galvos svaigimas.

Dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10): galvos skausmas, mieguistumas.

Reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000): apetito pokyčiai, parestezija, drebulys, kvėpavimo slopinimas, epilepsijos traukuliai, nevalingas raumenų susitraukimas, apalpimas.

Žymiai viršijus rekomenduojamas dozes ir kartu vartojant centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų (žr. 4.5 skyrių), gali būti slopinamas kvėpavimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>