Vaistinis preparatas: DILZEM
Puslapis: 13


*Angioedema, daugiaformė eritema, taškinė kraujosruva, niežulys, fotosensibilizacijos reakcijos, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio, nekrolizė (labai sunki odos reakcija), dilgėlinė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Sąnarių skausmai (artralgija), skeleto raumenų skausmas, raumenų skausmai (mialgija).

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Šlapinimasis naktį, dažnas šlapinimasis (poliurija).

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija), impotencija.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Eisenos pakitimas.

*

*Tyrimai

*Alanino aminotransferazės kiekio padidėjimas, aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimas, kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas, kraujo šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas, kraujo laktato dehidrogenazės kiekio padidėjimas, kūno svorio padidėjimas.

*

*

Toliau išvardytas papildomas nepageidaujamas poveikis, duomenų apie kurį gauta po preparato pasirodymo rinkoje.

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujama reakcija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dantenų hiperplazija.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė.

*

*

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DILZEM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DILZEM vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DILZEM sudėtis

Veiklioji medžiaga yra diltiazemo hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 60 mg diltiazemo hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, magnio stearatas, hidrintas ricinų aliejus, stearino rūgštis.

DILZEM išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, apvalios, nuožulniais kraštais su laužimo vagele vienoje pusėje ir „D60“ įspaudu kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL, Filialas Lietuvoje

Goštauto 40A

LT01112 Vilnius

Tel. +370 5 251 40 00

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-21

<<< Ankstesnis puslapis