Vaistinis preparatas: Tanyz ERAS
Puslapis: 11


Apalpimas.

Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių)

Skausminga erekcija (priapizmas), sunkus odos, burnos, akių ir lytinių organų sutrikimas, pasireiškiantis pūslėmis (Stivenso ir Džonsono sindromas).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Nenormalus širdies plakimas, neritmiškas širdies plakimas, dažnesnis širdies plakimas, kvėpavimo pasunkėjimas.

Akies chirurginės operacijos metu gali pasireikšti būklė, vadinama glebios rainelės sindromu (angl. Intraoperative Floppy Iris Sindrome [IFIS]): operacijos metu gali silpnai išsiplėsti vyzdys, o rainelė (spalvota akies dalis) suglebti. Daugiau informacijos žr. 2 skyriuje skyrelyje ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Tanyz ERAS reikia“.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TANYZ ERAS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po ,,Tinka iki“ ir ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tanyz ERAS vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys nurodo mėnesį, o keturi paskutinieji - metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Tanyz ERAS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido, atitinkančio 0,367 mg tamsulozino.

Pagalbinės medžiagos yra

Tabletės vidinė dalis: mikrokrsitalinė celiuliozė, hipromeliozė, karbomeras, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas.

Tabletės išorinė dalis: mikrokrsitalinė celiuliozė, hipromeliozė, karbomeras, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tanyz ERAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos apvalios tabletės su įspaudais ,,T9SL” vienoje ir ,,0.4” kitoje tabletės pusėje.

Tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ir 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str.5

27472 Cuxhaven

Vokietija

arba

Synthon B.V.

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Nyderlandai

arba

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Pol?gono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Ispanija

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Nyderlandai

*Tamsulosine HCl Krka

*

*Austrija

*Tamsulosin Krka

*

*Bulgarija, Čekija, Estija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Lenkija, Rumunija, Slovakija

*Tanyz ERAS

*

*Vokietija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>