Vaistinis preparatas: Alpha D3-TEVA
Puslapis: 5


Jei apsinuodijimas ūminis, galima skubiai plauti skrandį ir (arba) duoti gerti mineralinio aliejaus vaisto rezorbcijai žarnyne sumažinti bei jo pasišalinimui su išmatomis skatinti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Vitaminai, vitaminas D ir jo analogai.

ATC kodas. A11CC03

Inkstuose sutrikus 1(hidroksilinimui, sintezuojama mažiau endogeninio 1,25-dihidroksivitamino D3. Tai gali atsitikti sergant inkstine osteodistrofija, hipoparatiroze ir nuo vitamino D priklausomu rachitu. Šioms ligoms gydyti reikia didelių paprasto vitamino D dozių, tačiau pakanka mažų Alpha D3-Teva dozių, kadangi pastarojo poveikis nepriklauso nuo 1(hidroksilinimo inkstuose. Be to, Alpha D3-Teva koreguoja kalcio malabsorbciją žarnyne, dėl kurios pomenopauzine, senatvine ar gliukokortikoidų sukelta osteoporoze sergančių pacientų organizme susidaro neigiama kalcio pusiausvyra. Padaugėjus kalcio, sulėtėja kaulinio audinio mažėjimas, sumažėja kaulų lūžių pavojus.

Gydant paprastu vitaminu D, reikia didelių dozių, o jo poveikis pasireiškia praėjus nevienodai laiko, todėl gali netikėtai padidėti kalcio koncentracija, kuriai sureguliuoti gali prireikti kelių savaičių ar net mėnesių. Alpha D3-Teva poveikis pasireiškia greičiau, todėl parinkti dozę lengviau. Jei pasireiškia hiperkalcemija, ji praeina per kelias dienas nutraukus šio vaisto vartojimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Alfakalcidolis (1(hidroksivitaminas D3, 1(OH D3) kepenyse greitai virsta 1,25dihidroksivitaminu D3 – vitamino D3 metabolitu, kuris reguliuoja kalcio ir fosfato apykaitą. Dėl šio greito virtimo Alpha D3-Teva (alfakalcidolio) gydomasis poveikis yra iš esmės toks pats kaip 1,25-dihidroksivitamino D3: padidėja 1,25-dihidroksivitamino D3 koncentracija plazmoje, todėl stimuliuojama kalcio ir fosfato rezorbcija žarnyne bei kaulų mineralizacija, sumažėja parathormono koncentracija plazmoje, slopinama kaulinio audinio rezorbcija, susilpnėja kaulų ir raumenų skausmas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Sukaupta daug klinikinės alfakalcidolio vartojimo patirties. Ikiklinikiniai duomenys iš esmės atitinka klinikinius.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės

Kapsulės turinys. Bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus.

Kapsulės lukštas. Želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, raudonas geležies oksidas (E172), juodi valgomieji dažai A10379.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės

Kapsulės turinys. Bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus.

Kapsulės lukštas. Želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, geltonas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodi valgomieji dažai A10379.

*į anidrisorbo 85/70 (sausas) sudėtį įeina sorbitolio.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>