Vaistinis preparatas: Perindopril Actavis
Puslapis: 9


Labai reti: aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas ir smegenų insultas, galbūt antriniai, pasireiškiantys didelės rizikos grupių ligoniams dėl per didelės hipotenzijos (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: kosulys, dusulys.

Nedažni: bronchų spazmas.

Labai reti: eozinofilinė pneumonija, rinitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, disgeuzija, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

Nedažni: burnos džiūvimas.

Labai reti: pankreatitas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: hepatitas, pažeidžiantis kepenų ląsteles arba cholestazinis (žr. 4.4 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: išbėrimas, niežulys.

Nedažni: veido, galūnių, lūpų, gleivinės, liežuvio, tikrojo balso aparato arba gerklų angioneurozinė edema, urtikarija (žr. 4.4 skyrių).

Labai reti: daugiaformė eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: raumenų mėšlungis.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: inkstų nepakankamumas.

Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija.

Nedažni: prakaitavimas.

Tyrimai

Gali padidėti šlapalo kiekis kraujyje, padaugėti kreatinino kraujo plazmoje, pasireikšti hiperkalemija, išnykstanti preparato vartojimą nutraukus, ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija. Retais atvejais kraujo serume gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino.

Klinikinių tyrimų duomenys

Tyrimo EUROPA metu atsitiktinai parinktu laikotarpiu buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Jų atsirado 16 iš 6122 (0,3() perindoprilio vartojusių pacientų ir 12 iš 6107 (0,2() placebo vartojusių tiriamųjų. Šešiems perindoprilio vartojusiems ligoniams pasireiškė hipotenzija, trims ( angioneurozinė edema, vienam ( staigus širdies sustojimas. Dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio netoleruojamo poveikio perindoprilio vartojimą reikėjo nutraukti dažniau negu placebo, atitinkamai 6( (N ( 366) ir 2,1( (N ( 129) tiriamųjų.

4.9 Perdozavimas

Apie perindoprilio perdozavimą žmogui duomenų yra mažai. AKF inhibitorių perdozavimo simptomai yra hipotenzija, kolapsas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>