Vaistinis preparatas: TETANEA
Puslapis: 6


Arklių imunoglobulino nuo stabligės F(ab’)2 fragmentai……………………........................... 1500 TV



Kitos medžiagos: polisorbatas 80, natrio chloridas, injekcinis vanduo, druskos rūgštis ar natrio hidroksidas pH nuo 6,0 iki 7,0 palaikyti.

Registracijos liudijimo turėtojas ir gamintojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

KAS YRA TETANEA 1500 TV/ml IR KADA JIS VARTOJAMAS

Tetanea 1500 TV/ml yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (1 ml) arba ampulėje (1 ml).

Šis preparatas vartojamas stabligės profilaktikai neseniai susižeidusiems asmenims, kurių žaizdos gali būti užkrėstos stabligės lazdelių sporomis ir kurie nebuvo skiepyti per pastaruosius 10 metų ar ankstesnė vakcinacija nebaigta, arba apie tai nėra duomenų.

KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TETANEA 1500 IU/ml

TETANEA 1500 IU/ml vartoti draudžiama

jei esate alergiškas arklių baltymams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Dėl stabligės sukeliamos mirties rizikos nėra kontraindikacijų.

Švirkščiant gyvulinės kilmės Tetanea 1500 IU/ml, būtina įvertinti generalizuotų alerginių nepageidaujamų reakcijų, nors ir nesunkių, riziką.

Norint išaiškinti asmenis, kurie gali būti įjautrinti gyvuliniams baltymams, pacientą būtina smulkiai išklausinėti apie buvusią alergiją, ypač apie ankstesnes gyvulinių baltymų injekcijas ir galimas reakcijas, taip pat apie kontaktinę alergiją gyvūnams (ypač arkliams) ar bet kokią maisto alergiją.

Išaiškintiems rizikos grupės asmenims geriau vartoti žmogaus imunoglobulinus. Jei tokios galimybės nėra, arklių imunoglobuliną nuo stabligės visada švirkšti medikams prižiūrint, kad būtų išvengta galimo anafilaksinio šoko (staigaus nualpimo su ryškiai sumažėjusiu kraujospūdžiu) (žr. 4 skyrelį “ Koks galimas nepageidaujamas poveikis”).

Nėštumas

Eksperimentinių Tetanea 1500 IU/ml tyrimų su gyvūnais neatlikta. Žmonių klinikinių tyrimų metu šio vaisto saugumas nėščiosioms netirtas. Atsižvelgiant į stabligės keliamą mirties riziką, nėštumas nėra kontraindikacija pradėti priešstabliginį gydymą po įtariamo užsikrėtimo.

Tačiau, jeigu yra galimybė, patartina vartoti žmogaus imunoglobuliną nuo stabligės.

Nėščioji, prieš pradėdama vartoti bet kuriuos vaistus, turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Žindymas

Žindyvė, prieš pradėdama vartoti bet kuriuos vaistus, turi pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Tetanea 1500 IU/ml, skiriamo kartu su stabligės vakcina, negalima švirkšti tuo pačiu švirkštu.

Stabligės vakciną švirkšti į kitą, jei galima, į priešingą, kūno pusę.

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus ar neseniai vartotus vaistus, ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.

KAIP VARTOTI TETANEA 1500 IU/ml

Dozavimas

Tetanea 1500 IU/ml švirkšti kuo greičiau po susižeidimo.

Ir suaugusiesiems, ir vaikams skiriama tokia pat dozė.

Įprastinė dozė yra 1500 TV, vartojama kartu su tinkamu simptominiu žaizdų ir įkandimų gydymu. Šią dozę galima dvigubinti:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>