Vaistinis preparatas: Citocartin
Puslapis: 4


Artikainas yra veiksmingas, kai leidžiamas injekcijomis, bet ne tada, kai atliekama paviršinė nejautra Jo nuskausminamasis poveikis trunka maždaug 1,8 karto ilgiau nei lidokaino. Vartojama artikaino koncentracija nesukelia audinių sudirginimo ir deginimo pojūčio poveikiui pasibaigus. Be to, dėl geros artikaino difuzijos į kaulus, preparatu galima pakankamai efektyviai atlikti rezginio anesteziją netgi tų vietų, kurių anestetikai paprastai nepasiekia. Vidutinė veikimo pradžia yra 2 min. Galiausiai, artikaino hidrochlorido derinys su vazokonstriktoriumi L- epinefrinu pailgina anestezijos trukmę nuo 45 iki 75 min., priklausomai nuo vazokonstriktoriaus koncentracijos.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Skirtingai nuo kitų amidų grupės vietinių anestetikų, kurie metabolizuojami kepenyse, artikainas metabolizuojamas plazmoje, todėl artikaino pusinės eliminacijos laikas yra trumpas, mažiau preparato kaupiasi organizme ir jo pašalinimas iš organizmo yra greitesnis. Dėl šių savybių, artikaino hidrochloridą galima vartoti didesnės koncentracijos nei kitų vietinių anestetikų (4 % palyginti su 2–3 %). Todėl gaunamas nuskausminamasis poveikis yra daug stipresnis.

Iš artikaino susidaro keli metabolitai, kurie yra šalinami su šlapimu. 94 % artikaino jungiasi prie plazmos baltymų. 4 % tirpalo, kuriame yra 1:200000 epinefrino, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 min.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Artikaino DL50 pelėms yra 37 mg/kg kūno svorio (suleisto į veną), žiurkėms – 260 mg/kg kūno svorio (suleisto į raumenis) ir 24,5 mg/kg kūno svorio (suleisto į veną), triušiams – 179 mg/kg kūno svorio (suleisto į raumenis) ir 20,3 mg/kg kūno svorio (suleisto į veną).

Poūmio toksinio poveikio žiurkėms ir šunims tyrimai neparodė jokio nukrypimo nuo normos. Tas pats nustatyta specifinio teratogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio chloridas

Natrio metabisulfatas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Cheminis nesuderinamumas su kitomis medžiagomis yra nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo stiklo užtaisas su uždoriu, kurio apatinį galą sudaro slankus elastomerinis plunžerinis stūmoklis iš trijų segmentų. Viršutiniame uždorio gale yra perforuota linija su aliuminio izoliaciniu sluoksniu.

Pakuotės

Citocartin 40/0,005 mg/ml injekcinis tirpalas

Kartoninėje dėžutėje yra 50 užtaisų po 1,7 ml

Citocartin 40/0,01 mg/ml injekcinis tirpalas

Kartoninėje dėžutėje yra 50 užtaisų po 1,7 ml.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

MOLTENI DENTAL s.r.l.

Via I. Barontini 8 Loc. Granatieri, Scandicci (Florence)

Italija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>