Vaistinis preparatas: PNEUMO 23
Puslapis: 7


Asmenys turintys didelę mirtinos pneumokokinės infekcijos riziką (esant pašalintai blužniai), gali būti pakartotinai vakcinuojami po trijų metų.

Vaikai

Vaikai 10 metų amžiaus ir vyresni

Revakcinuojami atsižvelgiant į suaugusių žmonių rekomendacijas (žr. aukščiau).

Vaikai nuo 2 iki 10 metų amžiaus

Po 3 metų turi būti revakcinuojami tik jei turi didelę pneumokokinės infekcijos riziką (sergantys nefroziniu sindromu, pjautuvinių ląstelių anemija ar esant pašalintai blužniai).

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

PNEUMO 23, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Liaukų pabrinkimas (limfadenopatija)

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos skausmas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Skausmas injekcijos vietoje, paraudimas (eritema), atsiranda kietas guzelis (sukietėjimas) ir pabrinkimas (edema). Šios vietinės reakcijos yra lengvos ir laikinos.

Karščiavimas. Vidutinio intensyvumo karščiavimas paprastai atsiranda tuojau po vakcinacijos ir praeina per 24 val. Temperatūra gali būti >39 oC.

Astenija, nuovargis

Imuninės sistemos sutrikimai

Arthus tipo reakcijos: šios reakcijos yra laikinos ir be liekamųjų reiškinių, dažniausiai pasireiškia žmonėms, kurių organizme pneumokokinių antikūnų koncentracija būna didelė.

Alerginė reakcija (anafilaktoidinė reakcija)

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PNEUMO 23

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti.

Jeigu vakcina užšalo, ją reikia sunaikinti.

Ant dėžutės ir švirkšto po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PNEUMO 23 vartoti negalima. Vakcina tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jeigu PNEUMO 23 tirpalas tampa drumstas, jį vartoti draudžiama.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

PNEUMO 23 sudėtis:

Veikliosios medžiagos yra:

Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra po 25 mikrogramus šių Streptococcus pneumoniae serotipų polisacharidų: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F (iš viso 575 mikrogramai polisacharidų).

Pagalbinės medžiagos yra 1,25 mg konservanto fenolio ir buferinis tirpalas (pH iki 6,9), kuriame yra natrio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, natrio-divandenilio fosfato dihidrato, injekcinio vandens.

PNEUMO 23 išvaizda ir kiekis pakuotėje

PNEUMO 23 yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas (0,5 ml) užpildytame švirkšte.

Rinkodaros teisės turėtojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>