Vaistinis preparatas: Pantoprazole Actavis
Puslapis: 3


Atazanaviras. Tyrimai rodo, kad protonų siurblio inhibitoriai ženkliai sumažina kartu vartojamo atazanaviro koncentracija kraujyje. Gydymo atazanaviru metu protonų siurblio inhibitorių vartoti draudžiama.

Pantoprazole Actavis gali mažinti arba didinti vaistinių preparatų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo pH (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, atazanaviro), rezorbciją.

Pantoprazolas metabolizuojamas kepenyse, veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, todėl jo sąveikos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja ta pati fermentų sistema, atmesti negalima. Vis dėlto specifinių tyrimų metu klinikai reikšmingos pantoprazolo sąveikos su daug tokių vaistinių preparatų arba medžiagų, t. y. karbamazepinu, kofeinu, diazepamu, diklofenaku, digoksinu, etanoliu, glibenklamidu, metoprololiu, naproksenu, nifedipinu, fenitoinu, piroksikamu, teofilinu ar geriamaisiais kontraceptikais, nepastebėta.

Nors klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu pantoprazolo sąveikos su fenprokumonu ar varfarinu nepastebėta, taip gydant po to, kai preparatas pateko į rinką, buvo keli pavieniai tarptautinio norminio santykio (TNS) pokyčio atvejai. Vadinasi, kumarino grupės antikoaguliantais gydomiems pacientams TNS rekomenduojama matuoti pradėjus ir baigus gydyti pantoprazolu bei nereguliaraus jo vartojimo metu.

Sąveikos su kartu vartojamais antacidiniais preparatais nepasireiškia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie pantoprazolo vartojimą nėštumo metu yra mažai. Poveikio reprodukcijai tyrimų metu gyvūnams, vartojusiems 5 mg/kg kūno svorio dozę, atsirado silpnų fetotoksinio poveikio požymių.

Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pantoprazol Actavis galima gydyti tik nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pantoprazole Actavis poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta. Medikamentas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, pvz., galvos svaigimą ar regos sutrikimą (žr. 4.8 skyrių). Tokiu atveju gali sumažėti gebėjimas reaguoti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažnis /

Organų sistemų klasė

*Dažni

(nuo ( 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ( 1/1000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo ( 1/10 000 iki < 1/1000)

*Labai reti

(<1/10 000, dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas

*Pykinimas, vėmimas

*Burnos džiūvimas

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*

*Periferinė edema

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Sunki kepenų ląstelių pažaida, sukelianti geltą, susijusią arba nesusijusią su kepenų nepakankamumu

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinė reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>