|
Temos
|
SmofKabiven Electrolyte Free Central
Vaistinis preparatas: SmofKabiven Electrolyte Free Central
Puslapis: 14 Atitinka: 125 g aminorūgščių, 20 g azoto, 313 g angliavandenių (bevandenės gliukozės), 94 g riebalų, 183 mmol acetatų (esančių aminorūgščių tirpale), 6,9 mmol fosfatų (esančių riebalų emulsijoje). Bendrasis energijos kiekis yra maždaug 1100 kcal, 1600 kcal, 2200 kcal, 2700 kcal. Energijos kiekis be baltymų yra maždaug 900 kcal, 1300 kcal, 1800 kcal, 2200 kcal. Osmoliališkumas yra maždaug 1600 mosmol/kg vandens. Osmoliariškumas yra maždaug 1300 mosmol/l. pH yra maždaug 5,6. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicerolis, išgryninti kiaušinio fosfolipidai, visų racematų (-Tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinė emulsija 1 x 986 ml, 4 x 986 ml 1 x 1477 ml, 4 x 1477 ml 1 x 1970 ml, 2 x 1970 ml (Excel), 4 x 1970 ml (Biofine) 1 x 2463 ml, 2 x 2463 ml (Excel), 3 x 2463 ml (Biofine) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į veną. Infuzuoti į centrinę veną. Skirta tik vienkartinei infuzijai. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartojimą trijų kamerų turinį reikia sumaišyti. Priedus būtina ruošti aseptiškai. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti maišelyje su apvalkalu 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparato likutį būtina išpilti. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi AB, SE-75174 Uppsala, Švedija 12. RINKODAROS / REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS LT/1/08/1189/001 – maišelis (986 ml), N1 LT/1/08/1189/002 – maišelis (986 ml), N4 LT/1/08/1189/003 – maišelis (1477 ml), N1 LT/1/08/1189/004 – maišelis (1477 ml), N4 LT/1/08/1189/005 – maišelis (1970 ml), N1 LT/1/08/1189/006 – maišelis (1970 ml), N2 LT/1/08/1189/007 – maišelis (2463 ml), N1 LT/1/08/1189/008 – maišelis (2463 ml), N2 LT/1/08/1189/009 – maišelis (1970 ml), N4 LT/1/08/1189/010 – maišelis (2463 ml), N3 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms. Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SmofKabiven Electrolyte Free Central infuzinė emulsija Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |