Vaistinis preparatas: Atorvastatin Polpharma
Puslapis: 11


Atliekant MIRACL (angl. Effects of Atorvastatin on Early Recurrent Ischaemic Events in Acute Coronary Syndrome) tyrimą, buvo vertinamas 80 mg atorvastatino dozės poveikis 3 086 pacientams (atorvastatino n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmine koronarine liga (ne Q bangos ūminiu miokardo infarktu ar nestabilia krūtinės angina). Gydymas buvo pradėtas ūmios fazės metu po hospitalizavimo ir tęsėsi 16 savaičių. Gydant 80 mg atorvastatino paros doze, 16 % (p=0,048) sumažėjo rizika visoms pirminėms vertinamosioms baigttims, apibūdinamoms kaip bet kokios priežasties sukelta mirtis, nemirtinas MI, atgaivinamas širdies sustojimas ar pasikartojanti simptominė miokardo išemija, kai reikalinga hospitalizacija,. Taip buvo daugiausia dėl to, kad 26 % sumažėjo pakartotinė hospitalizacija dėl simptominės išemijos (p=0,018). Kitos antrinės vertinamosios baigtys statistiniu atžvilgiu kliniškai reikšmingų skirtumų (bendrai: placebas – 22,2 %, atorvastatinas – 22,4 %).

MIRACL tyrimo metu nustatytas atorvastatino saugumo profilis buvo toks pat, koks aprašytas 4.8 skyriuje.

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika

Atorvastatino poveikis mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai buvo tiriamas atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą (angl. Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA)). Tiriami pacientai sirgo hipertenzine liga, buvo 40–79 metų amžiaus, anksčiau nepatyrę miokardo infarkto ir negydyti nuo krūtinės anginos, o cholesterolio kiekis jų kraujyje buvo ?6,5 mmol/l (251 mg/dl).

Visiems pacientams buvo nustatyti mažiausiai trys širdies kraujagyslių ligų rizikos veiksniai: vyriška lytis, amžius ?55 metai, rūkymas, cukrinis diabetas, pirmos eilės giminaičių koronarinės širdies ligos, DTL cholesterolio kiekis kraujyje >6, periferinių kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio hipertrofija, buvęs cerebrovaskulinis reiškinys, specifiniai EKG pakitimai, proteinurija arba albuminurija. Ne visi įtraukti tyrimo dalyviai buvo priskirti pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.

Pacientai buvo gydomi arba antihipertenziniais vaistiniais preparatais (amlodipinu ar atenololiu), arba 10 mg per parą atorvastatino (n=5 168), arba jiems buvo duodamas placebas (n=5 137).

Absoliutus ir santykinis atorvastatino riziką mažinantis poveikis buvo:

Atvejai

*Santykinis rizikos sumažėjimas

(%)

*Atvejų skaičius (atorvastatino, palyginti su placebu)

*Absoliutus rizikos sumažėjimas1 (%)

*p dydis

*

*Mirtina KŠL ir nemirtinas MI

*36%

*100 vs. 154

*1,1%

*0,0005

*

*Iš viso kardiovaskulinių reiškinių ir revaskuliarizacinių procedūrų

*20%

*389 vs. 483

*1,9%

*0,0008

*

*Iš viso koronarinių reiškinių

*29%

*178 vs. 247

*1,4%

*0,0006

*

*1Remiantis skirtumu įvykių, per 3,3 po tyrimo praėjusių metų atsiradusių apytikriai dažniau negu vidurkis.

KŠL – koronarinė širdies liga, MI – miokardo infarktas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>