Vaistinis preparatas: Strepsils Intensive
Puslapis: 6


Iki šiol atlikti tyrimai flurbiprofeno sąveikos su tolbutamidu ar antacidiniais preparatais neparodė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono bei vaisiaus raidą. Epidemiologinių tyrimų duomenimis, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius padidėja persileidimų ir širdies anomalijų bei įgimto pilvo sienos plyšio rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijų rizika buvo padidėjusi nuo mažiau negu 1 % iki maždaug 1,5 %. Manoma, kad ši rizika didėja vartojant didesnę vaistinio preparato dozę ir ilgiau gydant. Tyrimų su gyvūnais metu prostaglandinų sintezės inhibitorius padažnino embrionų žūtį prieš implantaciją ir po jos, taip pat embriono bei vaisiaus mirštamumą. Be to, gyvūnams, kuriems organogenezės laikotarpiu buvo skirtas prostaglandinų sintezės inhibitorius, padažnėjo įvairių anomalijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemą. Pirmąjį ir antrąjį nėštumo mėnesį flurbiprofeno vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina. Jei flurbiprofeno vartoja moteris, kuri ketina pastoti arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, dozė turėtų būti kiek galima mažesnė, o gydymas – kuo trumpesnis.

Trečiąjį nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai vaisiui gali:

padaryti toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (su priešlaikiniu arterinio latako užsidarymu ir plautine hipertenzija),

sukelti inkstų disfunkciją, kuri gali progresuoti iki inkstų funkcijos nepakankamumo, dėl to sumažėja vaisiaus vandenų;

motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje gali:

pailginti kraujavimo laiką, padaryti antiagregacinį poveikį, kuris gali atsirasti net ir vartojant labai mažas dozes,

slopinti gimdos susitraukimus, dėl to gimdymas uždelsiamas arba pailgėja.

Taigi trečiąjį nėštumo trimestrą draudžiama vartoti flurbiprofeno.

Negausiais tyrimais nustatyta, kad į žindyvės pieną flurbiprofeno patenka labai mažai, todėl vaistas žindomam kūdikiui pakenkti neturėtų. Tačiau dėl galimo nepageidaujamo NVNU poveikio naujagimiams, Strepsils Intensive kietųjų pastilių žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Apie poveikį moters vaisingumui, žr. 4.4 skyrių.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant NVNU pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų, kurios gali būti:

(a) nespecifinės alerginės reakcijos ir anafilaksija;

(b) padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, pvz., astma, pasunkėjusi astma, bronchų spazmas, dusulys;

(c) įvairios odos reakcijos, pvz., niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema ir, rečiau, eksfoliacinės bei pūslinės dermatozės (įskaitant epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>