Vaistinis preparatas: Kventiax
Puslapis: 4


Atlikus atipinių vaistinių preparatų nuo psichozės tyrimų metaanalizę, nustatyta, kad senyviems žmonėms, sergantiems su demencija susijusia psichoze, yra didesnė mirties rizika, palyginti su vartojančiais placebo. Vis dėlto dviem 10 savaičių placebu kontroliuotais kvetiapino tyrimais nustatyta, kad toje pačioje populiacijoje (n = 710, amžiaus vidurkis – 83 (56  99) metai) kvetiapino vartojusių pacientų mirtingumas buvo 5,5%, vartojusių placebo - 3,2%. Šio tyrimo metu pacientai mirė dėl įvairių priežasčių, būdingų šiai populiacijai. Minėti duomenys gydymo kvetiapinu ir senyvų ligonių, sergančių demencija, mirtes sąsajos neįrodo.

Kitokia informacija

Duomenų apie kvetiapino vartojimą kartu su valproatu ar ličiu gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus yra nedaug, tačiau toks kombinuotasis gydymas toleruotas gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Turimi duomenys rodo, kad 3 gydymo savaitę pasireiškia adityvus poveikis. Kito tyrimo metu adityvaus poveikio po 6 gydymo savaičių nepasireiškė. Duomenų apie ilgesnį nei 6 savaičių kombinuotą gydymą nėra.

Šiame vaistiniame preparate yra laktozės. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dėl pagrindinio kvetiapino poveikio centrinei nervų sistemai Kventiax vartoti kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu reikia atsargiai.

Citochromas (CYP) P450 3A4 yra svarbiausias citochromo P450 veikiamo kvetiapino metabolizmo fermentas. Tyrimų su sveikais savanoriais metu kartu su ketokonazolu (stipriu CYP 3A4 induktoriumi) pavartoto kvetiapino AUC padidėjo 5 – 8 kartus, todėl kartu vartoti kvetiapino ir stiprių CYP 3A4 inhibitorių draudžiama. Gydymo kvetiapinu metu nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių.

Kartotinių kvetiapino dozių farmakokinetikos tyrimo metu nustatyta, kad karbamazepinas (kepenų fermentų induktorius) gydymo kvetiapinu metu reikšmingai padidina kvetiapino klirensą. Toks klirenso padidėjimas sisteminę kvetiapino ekspoziciją (vertinant AUC) sumažino vidutiniškai 13%, palyginti su ekspozicija, būnančia vartojant vien kvetiapino. Dėl šios sąveikos gali sumažėti kvetiapino koncentracija plazmoje, o tai gali pakeisti gydymo Kventiax veiksmingumą.

Kartu su kitu mikrosomų izofermentų induktoriumi fenitoinu vartojamo kvetiapino klirensas irgi padidėja (maždaug 450%).

Kventiax pradėti vartoti pacientams, vartojantiems kepenų fermentų induktorių, galima tik apsvarsčius gydymo Kventiax naudą ir gydymo kepenų fermentų induktoriais nutraukimo žalą. Labai svarbu bet kokį kepenų fermentus indukuojančių vaistinių preparatų vartojimo pokytį atlikti palaipsniui. Jei reikia, vietoje kepenų fermentus sužadinančių preparatų galima skirti jų neindukuojančių preparatų, pvz., natrio valproato (taip pat žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>