Vaistinis preparatas: Atropino sulfatas SANITAS
Puslapis: 5


Atropinas stimuliuoja sinusinį mazgą, gerina impulso sklidimą prieširdžiais bei atrioventrikuliniu mazgu. Širdies susitraukimai paprastai padažnėja, nors iš pradžių gali pasireikšti bradikardija.

Atropinas slopina sekreciją kvėpavimo takuose bei atpalaiduoja lygiuosius bronchų raumenis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Suleistas į raumenis arba po oda atropinas absorbuojamas gerai ir greitai patenka į kraują. Atropinas absorbuojamas iš kvėpavimo takų. Atropino suleidus į raumenis maksimali koncentracija serume būna po 30 minučių.

Pasiskirstymas

Atropinas pasiskirsto visame organizme ir prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą. Atropinas prasiskverbia pro placentą, jo patenka į moters pieną. Prie plazmos baltymų prisijungia iki 50% dozės.

Biotransformacija

Atropinas metabolizuojamas kepenyse vykstant oksidacijai ir konjugacijai, metabolitai farmakologinio poveikio nesukelia. Pusinės eliminacijos laikas yra 25 val. Senyvų arba kepenų ciroze sergančių žmonių organizme pusinės eliminacijos laikas gali būti ilgesnis.

Eliminacija

Atropinas iš organizmo šalinamas su šlapimu: maždaug 50% dozės išsiskiria per 4 val., 90% - per 24 val. Maždaug 3050% preparato išsiskiria nepakitusiu pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų metu net 50 mg/kg kūno svorio atropino dozė pelių vaisingumo netrikdė, žalingo poveikio jų vaisiui nesukėlė. Genotoksinio, kancerogeninio ir teratogeninio poveikio tyrimų metu nepastebėta. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Kadangi remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais ne visuomet galima numatyti, koks poveikis pasireikš žmogui, nėštumo metu atropino sulfato injekcinio tirpalo galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio chloridas

Dinatrio edetatas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Atropino tirpalo viename švirkšte arba kitokiame panašios paskirties prietaise negalima maišyti su šarminės reakcijos tirpalais ir medikamentais.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Neužšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvio stiklo, 1-os hidrolitinės klasės ampulė, kurioje yra 1 ml tirpalo.

Kartono dėžutėje yra 10 ampulių.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AB „SANITAS“

Veiverių g. 134 B

LT - 46352 Kaunas

Lietuva

Tel.: (8~37) 22 67 25

Faksas: (8~37) 22 36 96

el. paštas: sanitas@sanitas.lt.

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1712/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-10-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-14

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>