Vaistinis preparatas: Prismasol (4 mmol/l kalio)
Puslapis: 16


Gali atsirasti kai kurie su dializės terapija susiję nepageidaujami poveikiai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, mėšlungis ir hipotenzija (žemas kraujospūdis).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PRISMASOL

Laikyti ne žemesnėje kaip +4 °C temperatūroje.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Prismasol vartoti negalima.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. KITA INFORMACIJA

Prismasol sudėtis

Veikliosios medžiagos yra:

Prieš paruošimą:

1000 ml elektrolitų tirpalo (iš mažojo skyriaus (A)) sudėtis:

Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g

Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g

Bevandenė gliukozė 22,000 g

(S)-Pieno rūgštis 5,400 g

1000 ml buferinio tirpalo (iš didžiojo skyriaus (B)) sudėtis:

Natrio chloridas 6,450 g

Natrio vandenilio karbonatas 3,090 g

Kalio chloridas 0,314 g

Po paruošimo:

Sumaišius A (250 ml) ir B (4750 ml) skyrių tirpalus, gaunamas vienas paruoštas tirpalas (5000 ml), kurio sudėtis yra:

*mmol/l

*mEkv./l

*

*Kalcis Ca2+

*1,75

*3,50

*

*Magnis Mg2+

*0,50

*1,00

*

*Natris Na+

*140,00

*140,00

*

*Chloridas Cl-

*113,50

*113,50

*

*Laktatas

*3,00

*3,00

*

*Vandenilio karbonatas HCO3-

*32,00

*32,00

*

*Kalis K+

*4,00

*4,00

*

*Gliukozė

*6,10

*

*

*Teorinis osmoliariškumas:

*301 mOsm/l

*

*

Pagalbinės medžiagos yra: anglies dioksidas, injekcinis vanduo

Paruošto tirpalo pH: 7,0 - 8,5

Prismasol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Prismasol pateikiamas dviejų skyrių maišelyje, kurio mažajame skyriuje A yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje B yra buferinis tirpalas. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas perplėšus perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir truputį gelsvas. Kiekviename maišelyje (A+B) yra 5000 ml hemofiltracijos ir hemodializės tirpalo. Maišelis padengtas permatoma plėvele.

Kiekvienoje dėžutėje yra du maišeliai ir vienas pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gambro Lundia AB,

Box 10101,

SE-220 10 Lund,

Švedija

Gamintojas:

Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant,

Via Stelvio 94,

IT-23035 Sondalo (SO),

Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Atsargumo priemonės

Atidžiai vadovaukitės vartojimo ir paruošimo instrukcijomis.

Prieš vartojant, reikia sumaišyti elektrolitų tirpalą su buferiniu tirpalu, norint gauti paruoštą tirpalą, tinkamą hemofiltracijai, hemodiafiltracijai arba ilgos trukmės hemodializei.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>