Vaistinis preparatas: ZOMACTON
Puslapis: 13


Gali atsirasti hipoglikemija (žemas cukraus kiekis kraujyje). Nors ilgalaikiam gydymui tai įtakos neturi, vis dėl to pasikonsultuokite su savo gydytoju.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

ZOMACTON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojimas po oda gali sukelti riebalinio audinio sunykimą arba išvešėjimą injekcijos vietoje. Todėl reikia dažnai kaitalioti injekcijos vietą. Retais atvejai injekcijos vietą gali skaudėti, niežėti ar išberti.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):

laikinos reakcijos injekcijos vietoje,

antikūnų prieš somatropiną formavimasis.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 paientų):

parestezija (tirpimas, adatėlių badymas, pasireiškiantis ramybėje arba kaip atsakas į neskausmingus dirgiklius),

galūnių sustingimas,

altralgija (sąnarių skausmai ir sutrikimai),

mialgija (vietinis raumenų skausmas),

periferinė edema (tinimas dėl skysčių susilaikymo).

Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):

II tipo cukrinis diabetas,

gerybinė intrakranialinė hipertenzija (gerybinio smegenų spaudimo padidėjimo simptomai).

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų):

leukemija (pasireiškia ne dažniau negu sveikų vaikų tarpe).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ZOMACTON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, ZOMACTON vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 – 8 (C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Paruoštą tirpalą laikyti šaldytuve (2 – 8 (C). Buteliukus laikyti vertikalioje padėtyje. Tirpalas gali būti laikomas šaldytuve ne ilgiau kaip 14 dienų. Pasibaigus šiam laikui, likusį buteliuke ir ampulėje tirpalą būtina išpilti. Išimtą iš šaldytuvo tirpalą prieš švirkščiant būtina pašildyti iki kambario temperatūros. Jei išimtas iš šaldytuvo ir sušilęs iki kambario temperatūros tirpalas lieka drumstas ar pakitusios spalvos, jo vartoti negalima; buteliuką su tokiu tirpalu reikia sunaikinti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

ZOMACTON sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra somatropinas*. Viename buteliuke yra 4 mg somatropino. Miltelius ištirpinus 3,2 ml arba 1,3 ml tirpiklio, atitinkamai 1 ml paruošto tirpalo yra 1,3 mg arba 3,3 mg somatropino.

*- žmogaus augimo hormonas, pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Miltelių - manitolis,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>