Vaistinis preparatas: Minoxidil Inteli
Puslapis: 3


Atsitiktinai nurytas minoksidilis rezorbuojasi greitai ir beveik visiškai. Pagrindiniai perdozavimo požymiai ir simptomai susiję su hipotenzija, tachikardija, susilaiko skysčiai ir atsiranda edemų. Skysčių išskyrimą reikia skatinti vartojant diuretikus, tachikardija gydoma vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius, hipotenzija šalinama į veną leidžiant fiziologinio tirpalo. Dėl stipraus širdies stimuliuojamojo poveikio simpatomimetikų (pvz.: noradrenalino ar adrenalino) vartoti negalima.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( kiti dermatologiniai vaistai, monoksidilis, ATC kodas – D11AX01.

Geriamas minoksidilis (2,4-diamino-6-piperidinopirimidino-3-oksidas), veikdamas tiesiogiai kraujagyslių lygiuosius raumenis, plečia kraujagysles, taip mažindamas sistolinį ir diastolinį arterinį kraujospūdį, net sunkia ar sunkiai išgydoma hipertenzija sergantiems pacientams. Kraujospūdis mažinimas didinant širdies ritmą.

Minoksidilis skiriamas alopecijai gydyti vietiškai. In vitro ir in vivo jis stimuliuoja keratinocitų augimą, o kai kuriems androgenine alopecija sergantiems pacientams stimuliuojamas ir plaukų augimas. Šis procesas pastebimas vaistą vartojant ne trumpiau kaip 4 mėnesius, kiekvienam pacientui skirtingas. Nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių alopecija grįžta į pradinę stadiją.

Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Minoksidilio vartojant vietiškai, per odą rezorbuojasi tik nedidelis jo kiekis. Maždaug 1,7 proc. (nuo 0,3 proc. iki 4,5 proc.) veikliosios medžiagos patenka į sisteminę kraujotaką.

Geriant minoksidilio tablečių, veiklioji medžiaga beveik visa rezorbuojasi iš virškinamojo trakto.

Gretutinių odos ligų poveikis rezorbcijai nežinomas.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Vietiškai vartojant minoksidilio, jo koncentracija kraujo serume priklauso nuo individualios perkutinės rezorbcijos.

Minoksidilio biologinis praeinamumas vartojus vietiškai nėra žinomas.

Eliminacija

Pusinės eliminacijos laikas yra 96 valandos (4 dienos). Apie 95 proc. rezorbuoto minoksidilio pašalinama su šlapimu.

Po įtrynimo galvos odos paviršiuje esančio minoksidilio kiekis svyruoja nuo 41 iki 45 proc..



Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Su gyvūnais atlikti tyrimai nerodė svarbiausių organų toksiškumo vartojant dideles minoksidilio dozes. Dozės, kai pastebimas toksiškumas, yra ypatingai didelės palyginus su tomis dozėmis ir veikliosios medžiagos lygiu kraujo plazmoje, kuris gali būti pasiektas pavartojus minoksidilio išoriškai.

Minoksidilis neveikia nei genotoksiškai, nei mutageniškai, nei kancerogeniškai.

Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio reprodukcijai, embriono ar vaisiaus bei postnataliniam vystymuisi neparodė.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis (96 %)

Propilenglikolis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialiosios laikymo sąlygos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>