Vaistinis preparatas: Dettol Med
Puslapis: 3


Tai baktericidinio poveikio antiseptikas, kurio mažoms koncentracijoms (įprastai 0,1-0,2%) yra jautrūs gramteigiami ir gramneigiami mikroorganizmai.

Benzalkonio chloridas žudo (log5 kreivės pobūdžiu) Staphylococcus aureus ir beta-hemolitinius streptokokus (t.y. Streptococcus pyogenes) per vieną minutę ir Pseudomona aeruginosa per 5 minutes.

Lentelė. Dettol Med odos purškalo tirpalo baktericidiniai poveikiai in vitro

*

*Štamas

*Poveikio laikas

*Terpė

*Rezultatai

*Kriterijus

*

*

*

*

*

*

*

*Corynebacterium xerosis

Staphylococcus epidermidis

Proteus vulgaris

Streptococcus pyogenes

Staphylococcus aureus (MRSA)

Enterococcus faecalis (VRE)

*5 min

*Pilnas stiprumas švarioje ir (0,3) ir purvinoje terpėje (3g/l galvijų serumo albumino)

*>5 log redukcija

*EN 1276

*

*Staphylococcus aureus

Corynebacterium xerosis

Staphylococcus epidermidis

Proteus vulgaris

Streptococcus pyogenes

Staphylococcus aureus (MRSA)

Enterococcus faecalis (VRE)

*1 min

*Pilnas stiprumas švarioje ir (0,3) ir purvinoje terpėje (3 g/l galvijų serumo albumino)

*>5 log redukcija

*EN 1276

*

*

Pastaba: EN 1276 sukurtas siekiant įvertinti dezinfekuojančių priemonių, kurias ketinama naudoti maisto, pramonės, namų ir viešųjų įstaigų srityse antimikrobinį efektyvumą. Šis rodiklis gali būti naudojamas veiksmingumui įvertinti. Kad tenkinti EN1276 kriterijų, visiems organizmams turi būti būdinga log5 redukcija.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Ketvirtinio amonio junginiai, tokie kaip benzalkonio chloridas, labai mažais kiekiais absorbuojasi per žmogaus odą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Mažas benzalkonio chlorido kiekis preparate siejamas su mažai absorbuojamu veikliosios medžiagos kiekiu iš sveikos arba pažeistos odos. Vargu ar tokiu atveju galėtų atsirasti svarbių sisteminių toksinių poveikių. Tačiau yra įrodymų, kad preparatas gali turėti dirginantį poveikį gleivinėms.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Propilenglikolis

Natrio-divandenilio fosfato dihidratas

Dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas

Švelnaus pušų aromato medžiaga

Dinatrio edetatas dihidratas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

DTPE buteliukas su mechaniniu purkštuku ir iš polipropileno kopolimero pagamintu dangteliu.

Pakuotės dydis: 100 ml

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Reckitt Benckiser (Poland) SA

Ul. Okunin 1

05-100 Nowy Dwor Mazowiecki

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/10/1835/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-01-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-15

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>