Vaistinis preparatas: Atilen
Puslapis: 7


Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: nuovargis, krūtinės skausmas, nugaros skausmas, periferinė edema.

Nedažni: bendrojo pobūdžio negalavimas, kūno svorio padidėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: padidėjusio jautrumo reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nedažni: amnezija.

Tyrimai

Kai kurių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis. Paprastai padidėjimas būdavo mažas ir trumpalaikis, gydymo dėl jo nutraukti nereikėdavo. Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (daugiau negu 3 kartus didesnis už vidutinį didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% atorvastatino vartojusių pacientų. Jis priklausė nuo dozės dydžio ir visiems pacientams išnyko.

Klinikinių tyrimų metu 2,5% ligonių, vartojusių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už vidutinį didžiausią leistiną kiekį. 0,4% medikamento vartojusių pacientų kraujo serume FKK kiekis tapo daugiau negu 10 kartų didesnis už vidutinį didžiausią leistiną kiekį (žr. 4.4 skyrių).

Vartojant kai kuriuos statinus buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai:

Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus

Atminties praradimas

Seksualinė disfunkcija

Depresija

Išskirtiniais atvejais intersticinė plaučių liga, ypač gydant ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių)

4.9 Perdozavimas

Specifinio Atilen perdozavimo gydymo nėra. Medikamento perdozavus, prireikus pradedamos taikyti simptominio ir palaikomojo gydymo priemonės. Reikia stebėti kepenų funkciją ir matuoti FKK kiekį kraujo serume. Kadangi daug atorvastatino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, hemodializė reikšmingai atorvastatino klirenso padidinti neturėtų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. HMG-CoA reduktazės inhibitoriai

ATC kodas. C 10 A A 05.

Atorvastatinas selektyviai konkurenciniu būdu slopina HMG-CoA reduktazę, t. y. sintezės greitį ribojantį fermentą, kuris yra atsakingas už 3-hidroksi-3-metilgliutarilkofermento A pavertimą mevalonatu, t. y. sterolių, įskaitant cholesterolį, pirmtaku. Kepenyse trigliceridai ir cholesterolis inkorporuojami į labai mažo tankio lipoproteinus (LMTL), kurie išskiriami į kraują ir kartu su juo patenka į periferinius audinius. MTL sintetinami iš LMTL ir katabolizuojami daugiausiai per MTL receptorius, kadangi prie jų MTL trauka yra didelė.

Atorvastatinas mažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją kraujo serume, kadangi slopina HMG-CoA reduktazės aktyvumą, todėl mažėja cholesterolio biosintezė kepenyse. Be to, medikamentas kepenų ląstelių paviršiuje didina MTL receptorių kiekį, todėl į jas patenka daugiau MTL ir daugiau jų katabolizuojama.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>