Vaistinis preparatas: Rileptid
Puslapis: 13


Bendri 6–8 savaičių klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys, palyginus risperidono ir placebo vartojusių suaugusių šizofrenija sergančių pacientus, kurių kūno svorio padidėjimas buvo ( 7%, parodė statistiškai reikšmingai dažnesnį svorio padidėjimą, vartojant risperidono (18%), palyginti su placebu (9%). Bendrais 3 savaičių klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų su suaugusiais pacientais, kuriems pasireiškė ūminė manija, duomenimis, kūno svorio padidėjimo ( 7% dažnis vertinamosios baigties metu risperidono (2,5%) ir placebo (2,4%) grupėse buvo panašus, bet šiek tiek didesnis aktyviai kontroliuojamoje grupėje (3,5%).

Ilgalaikių tyrimų duomenimis, vaikų ir paauglių, kuriems pasireiškė elgesio ir kitokių specifinio elgesio sutrikimų, grupėje po 12 gydymo mėnesių svoris padidėjo vidutiniškai 7,3 kg. Numatomas normalus vaikų nuo 5 iki 12 metų svorio padidėjimas yra nuo 3 iki 5 kg per metus. Nuo 12 iki 16 metų mergaičių svoris padidėja nuo 3 iki 5 kg per metus, o berniukų – maždaug 5 kg per metus.

Papildoma informacija apie ypatingų grupių pacientus

Toliau išvardytų populiacijų demencija sergantiems senyviems pacientams bei vaikams ar paaugliams nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.

Demencija sergantys senyvi pacientai

Praeinantysis išemijos ir cerebrovaskulinis priepuoliai klinikinių tyrimų metu pasireiškė atitinkamai 1,4 % ir 1,5 % demencija sergančių senyvų pacientų. Be to, demencija sergantiems senyviems pacientams ( 5 % dažnumu ir bent dvigubai dažniau nei kitose suaugusiųjų grupėse pasireiškė šios NRV: šlapimo takų infekcija, periferinė edema, letargija, kosulys.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) ( 5 % dažnumu ir bent dvigubai dažniau nei suaugusiųjų grupėse pasireiškė šios NRV: somnolencija ar sedacija, nuovargis, galvos skausmas, apetito padidėjimas, vėmimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užsikimšimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, kosulys, karščiavimas, drebulys, viduriavimas, enurezė.

*

*

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Nustatyti požymiai ir simptomai dažniausiai buvo pernelyg didelis žinomo risperidono farmakologinio poveikio sustiprėjimas. Tai mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, ekstrapiramidiniai simptomai. Perdozavus vaistinio preparato, pasireiškė QT intervalo pailgėjimas ir traukuliai. Perdozavus risperidono kartu su paroksetinu, nustatyta Torsades de Pointes.

Ūminio apsinuodijimo atveju reikia turėti omenyje, kad pacientas galėjo pavartoti keletą vaistinių preparatų.

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>