Vaistinis preparatas: Topimark
Puslapis: 19


Informacija Brailio raštu, remiantis 2001/83/EB direktyvos (su pakeitimais, padarytais 2004/27/EB direktyva) dėl žmonėms skirtų vaistų 42 punktu (56a straipsniu):

Topimark 25 mg

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Topimark 50 mg plėvele dengtos tabletės

Topiramatum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg topiramato.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo (E 110). Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

DTPE buteliukas

20 plėvele dengtų tablečių

28 plėvele dengtos tabletės

30 plėvele dengtų tablečių

50 plėvele dengtų tablečių

56 plėvele dengtos tabletės

60 plėvele dengtų tablečių

100 plėvele dengtų tablečių

200 plėvele dengtų tablečių

Aliuminio lizdinė plokštelė

4 plėvele dengtos tabletės

7 plėvele dengtos tabletės

10 plėvele dengtų tablečių

14 plėvele dengtų tablečių

20 plėvele dengtų tablečių

28 plėvele dengtos tabletės

30 plėvele dengtų tablečių

50 plėvele dengtų tablečių

56 plėvele dengtos tabletės

60 plėvele dengtų tablečių

84 plėvele dengtos tabletės

90 plėvele dengtų tablečių

100 plėvele dengtų tablečių

120 plėvele dengtų tablečių

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

DTPE buteliukas

Buteliuke yra dėžutė su sausikliu silicio dioksido geliu.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: MMMM-mm

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

DTPE buteliukas

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25? C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarių, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Aliuminio lizdinė plokštelė

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25? C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hv?zdova 1716/2b

140 78 Prague 4

Čekijos Respublika

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Lizdinė plokštelė:

N4 - LT/1/09/1592/023

N7 - LT/1/09/1592/024

N10 - LT/1/09/1592/025

N14 - LT/1/09/1592/026

N20 - LT/1/09/1592/027

N28 - LT/1/09/1592/028

N30 - LT/1/09/1592/029

N50 - LT/1/09/1592/030

N56 - LT/1/09/1592/031

N60 - LT/1/09/1592/032

N84 - LT/1/09/1592/033

N90 - LT/1/09/1592/034

N100 - LT/1/09/1592/035

N120 - LT/1/09/1592/036

Buteliukas:

N20 - LT/1/09/1592/037

N28 - LT/1/09/1592/038

N30 - LT/1/09/1592/039

N50 - LT/1/09/1592/040

N56 - LT/1/09/1592/041

N60 - LT/1/09/1592/042

N100 - LT/1/09/1592/043

N200 - LT/1/09/1592/044

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>