Vaistinis preparatas: Budenofalk
Puslapis: 3


Budenofalk 3 mg kietų kapsulių negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės, fruktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius, sacharozės izomaltazės nepakankamumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminė sąveika

Širdies glikozidai

Dėl kalio trūkumo gali stiprėti glikozidų veiksmingumas.

Saluretikai

Gali didėti kalio šalinimas.

Farmakokinetinė sąveika

Citochromas P4503A (CYP3A)

CYP3A inhibitoriai: ketokonazolis, ritonaviras, troleandromicinas, eritromicinas, ciklosporinas, greipfrutų sultys ir kt.

Gali stiprėti kortikosteroidų veiksmingumas.

CYP3A induktoriai: karbamazepinas ir rifampicinas ir kt.

Gali mažėti sisteminis ir lokalus budezonido poveikis žarnų gleivinei, todėl prireikus gali tekti koreguoti šio vaisto dozę.

CYP3A metabolizuojami junginiai

Etinilestradiolis yra metabolinis budezonido konkurentas. Kadangi CYP3A afinitetas konkurenciniam junginiui yra stipresnis, plazmoje gali padidėti budezonido koncentracija, todėl gali reikėti koreguoti pastarojo medikamento ar konkurencinio junginio koncentraciją.

Budezonido vartojant kartu su cimetidinu, plazmoje gali šiek tiek padidėti budezonido koncentracija, tačiau toks pokytis klinikai yra nereikšmingas.

Kartu vartojamas omeprazolis budezonido farmakokinetikai įtakos nedaro.

Budezonido sąveikos su steroidus prisijungiančiomis sintetinėmis dervomis, pvz., kolestiraminu, ir antacidiniais vaistais galimybės taip pat atmesti negalima. Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartojant kartu su minėtais medikamentais, gali mažėti budezonido veiksmingumas, todėl tarp jo ir sintetinių dervų bei antacidinių preparatų vartojimo turėtų būti mažiausiai dviejų valandų intervalas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu, Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių skirti nerekomenduojama. Jei moteris vaisingo amžiaus, prieš skiriant Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių reikia įsitikinti, kad ji ne nėščia. Gydymo metu tokiai pacientei būtinos tinkamos kontracepcijos priemonės. Ar budezonido išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl Budenofalk 3 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis gydomai moteriai žindyti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius nepastebėta.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdintas taip:

labai dažnas (( 1/10);

dažnas (nuo ( 1/100 iki < 1/10);

nedažnas (nuo 1/1000 iki < 1/100);

retas (nuo ( 1/10 000 iki< 1/1000);

labai retas (<1/10 000, taip pat ir pavieniai atvejai).

Budenofalk 3 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis gydytiems pacientams pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis:

Labai retai, įskaitant pavienius atvejus (mažiau negu 1 iš 10000 pacientų), atsirado:

medžiagų apykaitos sutrikimas (kojų edema, Kušingo sindromas);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>