Vaistinis preparatas: Cardiket retard
Puslapis: 5


Per burnos gleivinę izosorbido dinitratas rezorbuojamas greitai. Veikimo pradžia yra 1-2 (-5) min, maksimalus lygis kraujo plazmoje būna 6-10 (-15) min. Virškinimo trakte medikamentas rezorbuojamas lėčiau. Veikimo pradžia yra 15-30 (-5) min, maksimalus lygis kraujo plazmoje atsiranda po 15 min. arba net po 1-2 valandų. Išgerto vaisto pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojama daugiau. Organizme isosorbido dinitratas metabolizuojamas į izosorbido-2-mononitratą ir izosorbido-5-mononitratą. Jų pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,5-2 val. ir 4-6 val. Abiejų rūšių metabolitai sukelia farmakologinį poveikį.

5.3 Biologinis įsisavinimas

Cardiket (greitai veikliąją medžiagą atpalaiduojanti tabletė)

Nepakitusios aktyviosios medžiagos absoliučiai biologiškai įsisavinamas kiekis yra 20-30% po peroralinio vartojimo, 60% po sublingvalinio vartojimo. Tačiau rezultate atsirandantys metabolitai IS-2-N ir IS-5-N yra hemodinamiškai efektyvūs, analogiškai izosorbido dinitratui.

Cardiket retard ( lėtai veikliąją medžiagą atpalaiduojanti tabletė)

Patikimai Cardiket retard absoliučiai biologiškai įsisavinamas kiekis palyginus su ne laipsniškai veikliąją medžiagą atpalaiduojančiom tabletėm yra 80% po peroralinio vartojimo.

5.4. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Ūminio toksinio poveikio tyrimų rezultatai rodo, kad pavojingo poveikio medikamentas nesukelia.

Lėtinis toksinis poveikis

Lėtinis toksinis izosorbido dinitrato poveikis nustatinėtas tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu. Gyvūnams, vartojusiems 480 mg/kg kūno svorio dienos dozę, pasireiškė toksinis poveikis CNS, padidėjo kepenų svoris.

Poveikis dauginimosi funkcijai

Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad teratogeninio poveikio izosorbido dinitratas nesukelia.

Mutageninis poveikis

Tyrimų in vivo ir in vitro metu mutageninio medikamento poveikio nepastebėta.

Kancerogeninis poveikis

Žiurkėms ilgalaikių tyrimų metu kancerogeninio poveikio izosorbido dinitratas nesukėlė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

20 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios kardiketo tabletės. Laktozės monohidratas, talkas, polivinilo acetatas, magnio stearatas, oranžinis geltonasis S (E 110), natrio chloridas, natrio sulfatas ir bulvių krakmolas.

40 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios kardiketo tabletės. Laktozės monohidratas, talkas, polivinilo acetatas, magnio stearatas, bulvių krakmolas, oranžinių ir raudonų dažų (oranžinio geltonojo S E 110 ir Panceau 4 E 124) mišinys, natrio chloridas ir natrio sulfatas.

60 mg ilgiau veikliąją medžiagą atpalaiduojančios kardiketo tabletės. Laktozės monohidratas, talkas, polivinilo acetatas, magnio stearatas, bulvių krakmolas, oranžinių ir raudonų dažų (oranžinio geltonojo S E 110 ir Panceau 4 E 124) mišinys, natrio chloridas ir natrio sulfatas.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai

6.4. Laikymo sąlygos

Specialios laikymo sąlygos nereikalingos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>