Vaistinis preparatas: ARTIZIA
Puslapis: 4


( Esama ar buvusi sunki kepenų liga tol, kol nesunormalėję kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

( Esamas kepenų navikas arba jo (tiek gerybinio, tiek piktybinio) atvejai anamnezėje.

( Nustatytas arba įtariamas nuo lytinių steroidų priklausomas piktybinis navikas (pvz., lyties organų arba krūtų).

( Kraujavimas iš makšties dėl nežinomų priežasčių.

( Nustatytas arba įtariamas nėštumas.

( Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei ARTIZIA tablečių medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Kiekvienai moteriai, kuriai yra kuri nors iš toliau aprašytų būklių arba rizikos veiksnių, reikia atskirai įvertinti kasdieninio SGK vartojimo naudos ir galimos rizikos santykį ir su ja jį aptarti, prieš jai apsisprendžiant vartoti šio vaistinio preparato. Jeigu kuri nors iš toliau išvardytų būklių pasunkėja, paūmėja ar atsiranda pirmą kartą arba jeigu pastebima rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją, kuris turi nuspręsti, ar SGK vartojimą nutraukti, ar ne.

( Kraujagyslių sutrikimai

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, SGK vartojimas yra susijęs su arterijų ir venų trombozės bei tromboembolinių ligų, pavyzdžiui, miokardo infarkto, cerebrovaskulinio priepuolio, giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos, rizika. Tokie sutrikimai yra reti.

Venų tromboembolija (VTE) ( giliųjų venų tromboze ir (arba) plaučių embolija ( gali pasireikšti bet kokių SGK vartojimo metu. Venų tromboembolijos (VTE) rizika yra didžiausia pirmaisiais SGK vartojimo metais. Geriamųjų kontraceptikų, kuriuose yra maža estrogenų dozė (mažesnė negu 0,05 mg etinilestradiolio), vartojančioms moterims apytikris VTE dažnis yra 4 atvejai 10 000 moterų metų, geriamųjų kontraceptikų nevartojančioms ( 0,5 – 1 atvejis 10 000 moterų metų. Su nėštumu susijusi VTE dažnis yra 6 atvejai iš 10 000 nėštumų.

Kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, pasaito, inkstų, smegenų ar tinklainės venų ir arterijų, trombozė SGK vartojančioms moterims pasireiškia labai retai. Nėra vienodos nuomonės, ar šių kraujagyslių trombozė priklauso, ar nepriklauso nuo SGK vartojimo.

Venų ar arterijų trombozės (tromboembolinių epizodų) arba cerebrovaskulinių priepuolių požymiai būti vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas, staigus stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į kairiąją ranką, staigus dusulys, staigus kosulio priepuolis, nepaprastai stiprus ilgalaikis galvos skausmas, staigus dalinis arba visiškas apakimas, dvejinimasis akyse, kalbos neaiškumas arba afazija, galvos sukimasis (vertigo), kolapsas, susijęs arba nesusijęs su židininiais simptomais, staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ženklus paralyžius, judesių sutrikimas, ūminis pilvas.

Venų ar arterijų trombozės (tromboembolinių epizodų) arba cerebrovaskulinio priepuolio riziką didina:

- amžius;

- rūkymas (gausesnis rūkymas ir vyresnis amžius riziką didina daugiau, ypač vyresnėms negu 35 metų moterims);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>