Vaistinis preparatas: Carsil
Puslapis: 2


Carsil, stabilizuodamas biomembranas ir gerindamas ląstelinių struktūrų funkcijas, veikia kaip hepatoprotektorius (pasireiškia specifinis gydomasis ir apsauginis kepenų ląstelių poveikis). Taip pat stimuliuoja ląstelės metabolizmą. Šį organą tausojantį poveikį nulemia flavonoidų, kuriems priskiriamas ir silimarinas, antioksidacinės ir mikrocirkuliaciją gerinančios savybės. Šie poveikiai pagerina ligonio klinikinę būklę, sumažina plazmos transaminazių, bilirubino, gamaglobulino koncentraciją. Tai teigiamai veikia bendrą ligonio būklę, mažėja nusiskundimų virškinimu. Ligoniams, kurie dėl kepenų ligų kenčia nuo sumažėjusio maisto įsisavinimo, pagerėja apetitas, jie priauga svorio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti farmakokinetiniai tyrimai (preparato skiriant tabletėmis ir į veną) įrodo intensyvų preparato pasiskirstymą organizme. Tiriant radioaktyviąja anglimi pažymėto silibino koncentraciją organizme, didžiausia jo koncentracija pastebėta kepenyse ir nereikšmingi kiekiai inkstuose, plaučiuose, širdyje bei kituose organuose.

Carsil iš organizmo išsiskiria įvairių konjugatų pavidalu su tulžimi ir labai nedideliu kiekiu su šlapimu.

Išgėrus vienkartinę 20mg/kg kūno svorio Carsil dozę, paros bėgyje su tulžimi išsiskiria 35 proc. šios dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Carsil yra netoksiškas preparatas.

Lentelėje apskaičiuotos LD50 žiurkėms ir pelėms:

Baltosios pelės, patelės (į pilvo ertmę)

*1650(208 mg/kg kūno svorio

*

*Baltosios pelės, patinai (į pilvo ertmę)

*1770(221 mg/kg kūno svorio

*

*Baltosios žiurkės, patelės (į pilvo ertmę)

*2420(605 mg/kg kūno svorio

*

*Baltosios žiurkės, patinai (į pilvo ertmę)

*1600(475 mg/kg kūno svorio

*

*Baltosios pelės, patelės (per burną)

*970(1130 mg/kg kūno svorio

*

*Baltosios pelės, patinai (per burną)

*10300(1270 mg/kg kūno svorio

*

*

Duodant Carsil baltosioms žiurkėms į vidų per 3 ir 6 mėnesius nepastebėta jokių toksiškumo požymių, mirties atvejų, patologinių klinikinių – biocheminių rodiklių pokyčių, pokyčių tiriant parenchiminius organus mikroskopiškai ir histologiškai.

Duodant vaisto nėščiosioms baltųjų žiurkių ir triušių patelėms, nepastebėta jokių embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių. Preparatas taip pat neturi mutageninio poveikio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, kristalinė gliukozė, sorbitolis, natrio-vandenilio karbonatas, celiuliozės acetatas-ftalatas, dietilo ftalatas, sacharozė, gumiarabikas, želatina, titano dioksidas, makrogolis 6000, opalux AS 9340, glicerolis.

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>