Vaistinis preparatas: Ceretec
Puslapis: 13


Ceretec yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui.

Rinkinyje yra 2 arba 5 buteliukai, kempinėlės (suvilgytos 70% izopropilo alkoholiu), 2 arba 5 etiketės. Kiekviename buteliuke yra 500 mikrogramų eksametazimo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

GE International Incorporation

Subačiaus g. 7

LT-01127 Vilnius

Telefonas: +370 68 726 753

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-18

Naujausia vaistinio pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje: http://www.vvkt.lt

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ceretec 500 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename buteliuke yra 500 mikrogramų eksametazimo.

Preparatas turi būti skiedžiamas natrio pertechnetatu [99mTc] injekciniu tirpalu (šiame rinkinyje jo nėra) norint paruošti Technecio [99mTc] eksametazimo injekciją.

Technecis-99m skyla išspinduliuodamas 140 keV energijos gama kvantus per 6 val. pusinio skilimo laiką ir tampa kvazistabiliu techneciu-99.

Prieš praskiedimą viename preparato buteliukyje yra: 1,77 mg natrio. Pacientai, kuriems natrio kiekis yra kontroliuojamas maiste turi į tai atsižvelgti.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.

Milteliai yra balti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.

(1) Injekcinis technecio [99mTc] eksametazimo tirpalas vartojamas galvos smegenų scintigrafijai. Preparatas naudojamas sritiniams galvos smegenų kraujotakos sutrikimams, pasireiškiantiems insulto ar kitų galvos smegenų kraujagyslių ligų atveju, epilepsijai, Alzheimer’io ligai ir kitoms demencijoms, praeinantiems smegenų išemijos priepuoliams, migrenai ir galvos smegenų navikams diagnozuoti.

(2) Injekcinis technecio [99mTc] eksametazimo tirpalas vartojamas in vitro leukocitų žymėjimui techneciu-99m; po to žymėtus leukocitus sušvirkštus atgal atliekama scintigrafija, nustatant jų telkimosi vietas. Šią procedūrą galima taikyti nustatant lokalius infekcijos židinius (pvz., pilvo abscesą), tiriant neaiškios kilmės karščiavimą, taip pat neinfekcinės kilmės uždegimus (pvz., žarnų uždegiminę ligą).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Atliekant galvos smegenų scintigrafiją tirpalas vartojamas į veną. Atlikus in vitro leukocitų žymėjimą, paruoštas preparatas vartojamas į veną.

Dozavimas suaugusiems ir senyviems žmonėms:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>