Vaistinis preparatas: Septolete plus medaus ir žaliųjų citrinų skonio
Puslapis: 3


Cetilpiridinio chlorido antimikrobinio poveikis yra platus. Stipriausias antimikrobinis poveikis pasireiškia gramteigiamoms bakterijoms, pvz., stafilokokams. Gramneigiamos bakterijos yra vidutiniškai jautrios cetilpiridinio poveikiui, o kai kurios Pseudomonas rūšys yra palyginti nejautrios. Cetilpiridinis sukelia ir priešgrybelinį poveikį (pvz., Candida ir Saccharomyces) bei sukelia antivirusinį poveikį kai kuriems virusams.

Benzokainas blokuoja nervinių impulsų, įskaitant skausminius, sklidimą, todėl mažina skausmo pojūtį. Nervų laidumas sumažėja dėl ląstelių membranų laidumo natrio jonams sumažėjimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Literatūros duomenų apie cetilpiridinio chlorido farmakokinetiką literatūroje nėra. Dauguma duomenų apie ketvirtinių amonio junginių farmakokinetiką gauta tyrimų su gyvūnais metu. Ketvirtiniai amonio junginiai dažniausiai absorbuojami blogai (1020% dozės), neabsorbuota dalis nepakitusiu pavidalu išsiskiria su išmatomis.

Literatūros duomenų apie benzokaino farmakokinetiką yra labai nedaug. Kai kurie lokalaus poveikio anestetikai, įskaitant benzokainą, blogai tirpsta vandenyje, todėl jų absorbuojama labai nedaug. Absorbuotą benzokainą daugiausia hidrolizuoja plazmos cholinesterazės, mažesnė preparato dalis metabolizuojama kepenyse. Benzokaino skilimo produktai išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Benzokainas

Benzokainas blogai tirpsta vandenyje, todėl jo absorbuojama mažai ir sisteminis toksinis poveikis pasireiškia retai. Geriamojo preparato LD50 žiurkėms ir pelėms yra didesnė kaip 2000 mg/kg kūno svorio. Nacionalinės toksikologijos programos, Tarptautinės vėžio tyrimo agentūros bei Darbo saugos ir sveikatos agentūros duomenimis, kancerogeninio poveikio benzokainas nesukelia.

Cetilpiridinio chloridas

Paprastai ketvirtinių amonio junginių grupės germicidai (cetilpiridinio chloridas) toksinio poveikio nesukelia, antiseptiniam poveikiui sukelti vartojamos dozės koncentracija yra tokia, kad odos ir gleivinės dirginimo neatsiranda. Geriamojo cetilpiridinio chlorido LD50 žiurkėms yra 192538 mg/kg kūno svorio, pelėms – 108195 mg/kg kūno svorio. Cetilpiridinio chlorido ilgalaikio toksinio poveikio tyrimų su triušiais metu didelių patologinių pokyčių, kurie galėjo būti susiję su cetilpiridinio chloridu, nepastebėta.

Tyrimų su žiurkėmis metu cetilpiridinio chlorido poveikio reprodukcijai bei teratogeninio poveikio neatsirado.

Nacionalinės toksikologijos programos, Tarptautinės vėžio tyrimo agentūros bei Darbo saugos ir sveikatos agentūros duomenimis, kancerogeninio poveikio cetilpiridinio chloridas nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Žaliųjų citrinų skonio medžiaga (natūrali žaliųjų citrinų skonio medžiaga, maltodekstrinas, gumiarabikas (E414))

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>