Vaistinis preparatas: Sebidin
Puslapis: 4


Chlorheksidinas su tulžimi išsiskiria į žarnos spindį. Daugiausia (90 %) chlorheksidino pasišalina su išmatomis, 1 % suvartotos dozės – su šlapimu. Chlorheksidino koncentracija kūno skysčiuose nustatoma atliekant didelio slėgio skysčių chromatografiją, taikant 1 mg/l jautrumo metodą.

Askorbo rūgšties pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - apie 16 dienų.

Didžioji dalis askorbo rūgšties pasišalina su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė

Metilceliuliozė

Magnio stearatas

Talkas

Chinolino geltonasis (E 104)

Kochinelo raudonasis A (E 124)

Vaisių esencija. Vaisių skonio esencija yra sintetinė medžiaga. Aromatai yra lakios medžiagos – esteriai ar aldehidai.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

20 slėgtųjų pastilių PVC/PVDC/Al dengtoje lizdinėje plokštelėje. Lizdinė plokštelė ir pakuotės lapelis yra kartoninėje dėžutėje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/97/1735/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-10-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-14

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>