Vaistinis preparatas: Neurorubine Forte Lactab
Puslapis: 3


Ciankobalaminas (vitaminas B12)

Sveikų žmonių organizme ciankobalamino rezorbcija ribota, ji priklauso nuo vadinamojo vidinio faktoriaus koncentracijos. Tam tikra vitamino B12 dalis rezorbuojama laisvos formos pavidalu, tačiau didžiausias kiekis rezorbuojamas tik prisijungusio prie vidinio faktoriaus.

Iš virškinimo trakto rezorbavęsis vitaminas B12 kraujo serume jungiasi prie specifinių B12 prijungiančių beta (transkobalamininių) ir alfa1 globulinų.

Daugiausia B12 kaupiasi kepenyse. Jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 5 dienos, kepenyse – maždaug 1 metai.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad toksinį poveikį sukelia tik daug didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui dozė. Vadinasi, šių tyrimų metu gauti rezultatai yra mažai reikšmingi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Manitolis

Mikrokristalinė celiuliozė

Celiuliozės milteliai

Želatinizuotas krakmolas

Koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas.

Plėvelė

Hypromeliozė

Talkas

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis

Eritrozinas (E127).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenų nepateikiama.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pakuotė, kurioje yra du PVDC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Kiekviename jų yra 10 plėvele dengtų tablečių.

Tiekiamos pakuotės ir ligoninėms.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/98/0051/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998-07-01 / 2004-04-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-08-29

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>