Vaistinis preparatas: HELIXOR M
Puslapis: 5


cimetidine 400 mg į veną;

b) esant sunkiai odos reakcijai ar dusuliui: papildomai 100-250 mg prednizolono į veną;

c) esant sunkiai reakcijai su šoku vaistus skirti tokia seka:

adrenalino 0,05-0,1 mg į veną (1 ml adrenalino 1 : 1000 praskiesti su 9 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalu ir po 0,5-1 ml lėtai suleisti į veną); šią dozę galima pakartoti po 1-2 minučių, stebėti kraujo spaudimą ir širdies ritmą;

prednizolonas 500-1000 mg į veną;

500-1000 ml žmogaus albumino 5 % arba kitų tūrio pakaitinių skysčių.

4.9. Perdozavimas

Simptomai ir terapija žr. 4.8 “Nepageidaujamas poveikis”

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: amalų ekstraktas

ATC kodas L01CP01

Veikimo mechanizmas/ farmakodinamika:

Viscum album ekstraktai pasižymi in vitro citotoksine (apoptozės indukcija), imuninę sistemą moduliuojančiomis ir DNR stabilizuojančiomis savybėmis.

Ikiklinikinis veikimas

Bandymuose su gyvūnais vaistas pasižymėjo auglius ir metastazę stabdančiu bei imuninę sistemą moduliuojančiu efektu.

Klinikinis poveikis

Žmonėms pastebėtos imuninę sistemą moduliuojančios savybės, bendras būklės pagerėjimas, sumažėja auglių sąlygoti skausmai, kai kuriais atvejais sumažėja auglys. Taip pat yra nuorodų, kad pailgėja išgyvenimo trukmė sergant įvairiomis piktybinėmis ligomis.

Farmakokinetinės savybės

Dėl metodologinių priežasčių farmakokinetiniai ir biologinio prieinamumo tyrimai nebuvo atliekami.

Ikiklinikinių tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų duomenimis vertinant vaisto toksiškumą vienkartinėmis ir daugkartinėmis dozėmis, potencialios rizikos žmogaus sveikatai preparatas nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio chloridas sudarant izotonines tirpalo sąlygas, natrio hidroksidas reguliuojant pH vertę, injekcinis vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Medicininio preparato negalima leisti su kitais vaistais tame pačiame virkšte.

6.3. Tinkamumo laikas

A / P / M 1 mg - 100 mg: 2 metai.

HELIXOR A / M/ P 0,01 mg ir 0,1 mg: 3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Atidarius ampulę, vaisto likučių vėliau vartoti negalima.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Pakuotė (OP), kurioje yra 8 vienodo stiprumo ampulės.

Didžioji pakuotė (GP), kurioje yra 50 vienodo stiprumo ampulių.

Kombinuota pakuotė (SE), kurioje yra 7 skirtingo stiprumo ampulės:

SE I yra 1 mg, 1 mg, 1 mg, 5 mg, 5 mg, 5 mg, 10 mg;

SE II yra 10 mg, 10 mg, 20 mg, 20 mg, 30 mg, 30 mg, 30 mg;

SE III ura 1 mg, 5 mg, 5 mg, 10 mg, 10 mg, 10 mg, 20 mg, galima vartoti vietoje SE I ir SE II, ypač klinikoje, kai reikia greitai padidinti dozę;

SE IV yra 20 mg, 20 mg, 30 mg, 30 mg, 50 mg, 50 mg, 50 mg.

6.6. Vartojimo nuorodos

Specialių nuorodų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

HELIXOR Heilmittel GmbH & Co.KG

Fischermühle 1

72348 Rosenfeld

Vokietija

Tel.: + 49 7428 935-0

Faksas: + 49 7428 935-112

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>