Vaistinis preparatas: Cinnarizin-ratiopharm
Puslapis: 3


Cinarizinas silpnina kraujagyslių lygiųjų raumenų susitraukimą, slopindamas kalcio srovės kanalus. Be šio tiesioginio poveikio, preparatas, blokuodamas nuo receptorių priklausomus kalcio kanalus, mažina kraujagysles sutraukiančių, pvz., serotonino ir noradrenalino, poveikį kraujagyslėms. Kalcio srovės kanalus vaistas blokuoja selektyviai audinių kraujagyslių ląstelėse, todėl slopinamas jų susitraukimas, tačiau kraujospūdis ir širdies ritmas nekinta.

Cinarizinas, didindamas eritrocitų gebą deformuotis ir mažindamas kraujo klampumą, gerina mikrocirkuliaciją. Be to, jis slopina vestibulinės sistemos stimuliavimą ir su juo susijusius simptomus.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas cinarizinas iš virškinamojo trakto rezorbuojasi per kelias valandas. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 2-4 valandų, pusinės eliminacijos periodas plazmoje – 3 val.

Per 8-16 valandų cinarizinas metabolizuojamas kepenyse gliukuronidų konjugacijos būdu, audiniuose randamas tik nedidelis nepakitusio preparato kiekis.

Cinarizino ir jo metabolitų išsiskyrimas prasideda tą pačią dieną po pavartojimo, didžioji metabolitų dalis išsiskiria su išmatomis, mažiau ( su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų metu gyvūnams cinarizinas sukėlė tik silpną toksinį poveikį. Nustatyta LD50 vertė buvo tokia: sušvirkšto į pilvaplėvės ertmę ( 730 mg/kg kūno svorio pelėms ir 1050 mg/kg kūno svorio žiurkėms, sušvirkšto į veną ( 22 mg/kg kūno svorio pelėms ir 24 mg/kg kūno svorio žiurkėms. Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatyta, kad pelių patelėms, 30 parų prieš apvaisinimą vartojusioms 3750 mg/kg kūno svorio paros dozę, atsirado tam tikrų pokyčių, pvz., gimdoje, gimdos kaklelyje, makštyje. Žmonėms teratogeninio poveikio atvejų nepasitaikė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Geltonasis vaškas

Hidrintas sojų aliejus

Dalinai hidrintas sojų aliejus

Rafinuotas rapsų aliejus

Lecitinas

Etilvanilinas

4-metoksiacetofenonas

Kapsulės apvalkalas

Želatina

Glicerolis (85 %)

Karion R 83 (manitolis, sorbitolis (E420), krakmolo hidrolizatas)

Chinolino geltonasis (E 104)

Titano dioksidas (E 171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 kapsulių. Kartono dėžutėje yra 50 kapsulių..

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3

89079 Ulm

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1618/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-07-21

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>