Vaistinis preparatas: CIRRUS
Puslapis: 6


CIRRUS 5 mg/120 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant (kas 12 val.) pseudoefedrino pusinės eliminacijos laikas (nusistovėjus vaisto koncentracijai), yra apie 9 val.

Maistas, kuriame yra daug riebalų, veikliųjų CIRRUS 5 mg/120 mg pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagų biologinio prieinamumo nekeičia, tačiau mažina didžiausią cetirizino koncentraciją kraujo plazmoje ir ilgina laiką, per kurį ji atsiranda.

Reikšmingos cetirizino ir pseudoefedrino farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems žmonėms reikia skirti pusę įprastinės rekomenduojamos dozės.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų metu žiurkėms toksinio poveikio nesukelianti paros dozė buvo (30 mg/kg kūno svorio, lemūrams ( 40 mg/kg kūno svorio (minėtos dozės yra atitinkamai ?8 ir 11 kartų didesnės už dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui). Nuo minėtos dozės beždžionių organizme medikamento ekspozicija buvo didesnė, žiurkių ( mažesnė negu gydomo žmogaus organizme. Toksikologinių reprodukcijos tyrimų metu toksinio poveikio žiurkėms nesukelianti paros dozė buvo 40 mg/kg kūno svorio. Kadangi žiurkių organizme medikamento ekspozicija yra maža, todėl remiantis minėtais tyrimais, negalima teigti, kad nėščiosioms ir žindyvėms gydytis šiuo medikamentu yra saugu.

Cetirizinas, pavartotas kartu su pseudoefedrinu, mutageninio ir klastogeninio poveikio nesukėlė, todėl nepanašu, kad jis turėtų kancerogeninį poveikį žmogui.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Hipromeliozė

Mikrokristalė celiuliozė

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Laktozės monohidratas

Kroskarmeliozės natrio druska.

Dangalo plėvelė

Hipromeliozė

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 400.

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas

3 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra 14 tablečių, supakuotų į PVC ir aliuminio lizdines plokšteles.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UCB Pharma Oy Finland

Itsehallintokuja 6

FI-02600 Espoo

Suomija

RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0180/001

RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005.03.17

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>