Vaistinis preparatas: Cipralex MELTZ
Puslapis: 14


DK-2500 Valby, Copenhagen

Danija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Cipralex 5 mg – LT/1/07/1951/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-04-16

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-10-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cipralex MELTZ 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Cipralex MELTZ 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Cipralex MELTZ 10 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo.

Cipralex MELTZ 20 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė

Cipralex MELTZ 10 mg tabletė yra ovali, nedengta, balta, abipus yra įdubos.

Cipralex MELTZ 20 mg tabletė yra apvali, nedengta, balta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Obsesinio – kompulsinio sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg per parą dozę.

Cipralex MELTZ vartoti vieną kartą per parą. Cipralex MELTZ galima vartoti valgant arba nevalgius. Pacientas burnoje disperguojamąją tabletę turi padėti ant liežuvio, kur ji greitai suyra, ir nuryti su seilėmis. Cipralex MELTZ burnoje disperguojamųjų tablečių galima neužgerti vandeniu.

Preparatas burnoje disperguojamųjų tablečių forma ypač tinka pacientams, kuriems sunku nuryti įprastas tabletes, bei tuo atveju, kai neturima skysčių.

Didžiosios depresijos epizodas

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgus į paciento organizmo reakciją į vaistą, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg paros dozės.

Paprastai antidepresinis poveikis pasiekiamas po 24 savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis sustiprėtų, preparatą vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Panikos sutrikimas su agorafobija ar be jos

Pirmąją savaitę rekomenduojama pradinė 5 mg dozė, vėliau dozę padidinti iki 10 mg per parą. Dozę galima didinti toliau iki didžiausios 20 mg per parą, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistą.

Didžiausias efektyvumas pasiekiamas maždaug po 3 mėnesių. Gydyti reikia mažiausiai kelis mėnesius.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Paprastai būtina vartoti 24 savaites, kol išnyksta simptomai. Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistą, vėliau dozę galima sumažinti iki 5 mg arba padidinti iki didžiausios 20 mg per parą dozės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>