Vaistinis preparatas: Ammily
Puslapis: 4


cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimo simptomais;

sunki hipertenzija;

sunki dislipidemija;

biocheminiai veiksniai, kurie gali rodyti paveldimą ar įgytą polinkį venų ar arterijų trombozei, įskaitant aktyvinto baltymo C (APC) atsparumą, hiperhomocisteinemiją, antitrombino III trūkumą, baltymo C trūkumą, baltymo S trūkumą, antifosfolipidinius antikūnus (antikardiolipino antikūnus, lupus antikoaguliantą);

aktyvi sunki kepenų liga arba buvo anamnezėje, jei kepenų funkcijos tyrimai dar nesusinormalizavę;

aktyvus kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) arba buvo anamnezėje;

diagnozuoti ar įtariami nuo steroidinių hormonų priklausomi navikai (lytinių organų ar krūtų navikai);

nežinomos kilmės kraujavimas iš makšties;

migrena anamnezėje, pasireiškusi židininiais neurologiniais simptomais;

pankreatitas ar buvo anamnezėje, siejamas su sunkia hipertrigliceridemija;

sunkus inkstų nepakankamumas arba ūmus inkstų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Jei yra kuri nors iš toliau pateiktų sąlygų, turi būti įvertinta sudėtinių geriamųjų kontraceptikų nauda ir galima rizika kiekvienai moteriai individualiai, ir turi būti aptarta su ja prieš jai nusprendžiant pradėti juos vartoti. Pacientę reikia įspėti, kad pasireiškus, pasunkėjus ar paūmėjus kuriai nors iš šių sąlygų nedelsiant reikia kreiptis medicininės pagalbos. Konsultuojantis gydytojas turi tada nuspręsti, ar reikia nutraukti Ammily vartojimą.

Kraujagyslių ligos

Dėl sunkios žalos sveikatai pavojaus (žr. 4.8 skyrių) esant rizikos veiksniams (pvz., venų varikozei, progresavusiam flebitui ir trombozei, širdies ligai, nutukimui, kraujo krešėjimo sutrikimams), prieš pradedant vartoti Ammily turi būti atidžiai įvertinta sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nauda ir galima rizika.

Bet kurių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) vartojimas, lyginant su nevartojimu, didina venų tromboembolijos (VTE) riziką. Padidėjusi VTE rizika yra didžiausia pirmuosius metus, kai moteris pirmą kartą vartoja SGK. Ši padidėjusi rizika yra mažesnė nei VTE rizika, siejama su nėštumu, kai liga pasireiškia 60 atvejų iš 100 000 nėštumų. VTE gali baigtis mirtimi 1–2 % atvejų. Nežinoma, kaip Ammily veikia VTE riziką lyginant su kitais SGK.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, turinčius mažai estrogeno (<50 µg etinilestradiolio), siekia maždaug 20-40 atvejų 100 000 moterų metų, vartojusių preparatą vienerius metus, bet ši apskaičiuota rizika skiriasi priklausomai nuo progestogeno. Tai lyginama su 5–10 atvejų 100 000 moterų metų, nevartojusių preparato vienerius metus.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat sieja sudėtinių SKG vartojimą su padidėjusia arterijų (miokardo infarkto, praeinančio smegenų išemijos priepuolio) tromboembolijos rizika.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>