Vaistinis preparatas: Curosurf
Puslapis: 12


Curosurf, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau pateiktas šalutinio poveikio suskirstymas pagal pasireiškimo dažnumą. Jeigu Jums neaišku, kokie tai šalutiniai poveikiai, kreipkitės į gydytoją.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų):

infekcija;

kraujo išsiliejimas į smegenis;

oro kaupimasis krūtinės ląstoje dėl plaučių pažeidimo.

Retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10 000 gydytų pacientų):

retesnis širdies pulsas;

žemas kraujo spaudimas;

lėtinė plaučių liga;

kraujo įsisotinimo deguonimi sumažėjimas.

Gali pasireikšti ir šis pašalinis poveikis:

kraujo įsisotinimo deguonimi padidėjimas;

odos ir dantenų pamėlynavimas dėl mažo deguonies kiekio kraujyje;

kvėpavimo sustojimas;

komplikacija dėl vamzdelio įvedimo į trachėją;

smegenų veiklos sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CUROSURF

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti  šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Tačiau prieš vartojant buteliuką reikia sušildyti iki kambario temperatūros.

Iki kambario temperatūros sušildytą neatidarytą, nenaudotą buteliuką galima dėti atgal į šaldytuvą ir sunaudoti per 24 valandas. Sušildyto iki kambario temperatūros buteliuko negalima dėti atgal į šaldytuvą daugiau kaip vieną kartą.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Curosurf vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Skirta tik vienkartiniam vartojimui. Likusią buteliuke nesuvartotą suspensiją išmesti. Nesuvartotą Curosurf reikia saugiai tvarkyti laikantis vietinių ligoninės reikalavimų.

6. KITA INFORMACIJA

Curosurf sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kiaulių plaučių fosfolipidų frakcija.

Viename ml suspensijos yra 80 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos. Viename 1,5 ml buteliuke yra 120 mg kiaulių plaučių fosfolipidų frakcijos.

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo

Curosurf išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltai gelsva sterili suspensija.

Curosurf tiekiamas vienadoziuose buteliukuose, kuriuose yra 1,5 ml suspensijos.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB Norameda

Meistrų 8a,

LT-02189 Vilnius, Lietuva

Gamintojas

Chiesi Farmaceutici S.p.A

Via Palermo, 26/A – 43 100 Parma, Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Suspensija iš buteliuko išsiurbiama steriliu švirkštu su adata vadovaujantis šia instrukcija:




1) Ant spalvoto plastikinio dangtelio nustatykite žymės vietą (FLIP
UP).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>