Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 7


Daugelio dozių tyrimo, atlikto su pacientais metu, tirta iki kepenų fermentų induktoriaus karbamazepino ir kartu su juo vartojamo kvetiapino farmakokinetika. Kartu vartojant karbamazepiną, reikšmingai padidėjo kvetiapino klirensas, vidutiniškai 13 % sumažėjo jo sisteminė ekspozicija (plotas po koncentracijos kreive, AUC), tačiau poveikis kai kuriems pacientams buvo stipresnis. Dėl tokios sąveikos gali sumažėti kvetiapino koncentracija plazmoje ir pakisti Seroquel veiksmingumas. Kartu vartojant kitą mikrosominių fermentų induktorių – fenitoiną, kvetiapino klirensas padidėjo net 450%. Kepenų fermentų induktorius vartojantiems pacientams Seroquel skiriama tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, šio vaisto palankus poveikis viršija pavojų, kylantį nutraukus kepenų fermentų induktoriaus vartojimą. Svarbu, kad kepenų induktoriaus dozė būtų keičiama palaipsniui, o prireikus jis būtų pakeistas kepenų fermentų neindukuojančiu vaistu (pvz., natrio valproatu) (žr. 4.4 skyrių).

Kartu vartojami antidepresantai imipraminas (CYP2D6 inhibitorius) ar fluoksetinas (CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitorius) reikšmingos įtakos kvetiapino farmakokinetikai neturi.

Kartu vartojami vaistai nuo psichozės risperidonas ir haloperidolis reikšmingos įtakos kvetiapino farmakokinetikai neturi, tačiau kartu vartojamas tioridazinas didina kvetiapino klirensą vidutiniškai 70%.



Kartu vartojamas cimetidinas įtakos kvetiapino farmakokinetikai neturėjo.

Kartu vartojamas kvetiapinas įtakos ličio farmakokinetikai neturėjo

Kartu vartojami natrio valproatas ir kvetiapinas kliniškai reikšmingos įtakos vienas kito farmakokinetikai neturėjo.

Formalių sąveikos su dažnai vartojamais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais tyrimų neatlikta.

Kartu su vaistais, kurie trikdo elektrolitų pusiausvyrą arba ilgina koreguotą QT intervalą, kvetiapino skiriama atsargiai.

Gauta pranešimų apie klaidingai teigiamus metadono ir triciklių antidepresantų imunofermentinių tyrimų duomenis kvetiapiną vartojantiems pacientams. Abejotinus imunofermentinių tyrimų duomenis rekomenduojama patvirtinti tinkamais chromatografiniais metodais

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar saugu ir veiksminga vartoti Seroquel nėštumo laikotarpiu, nenustatyta. Tyrimų su gyvūnais metu kenksmingą poveikį rodančių duomenų negauta, tačiau galimas poveikis vaisiaus akims neištirtas. Dėl to nėščiosioms Seroquel skiriama tik tada, kai laukiamas palankus poveikis viršija galimą pavojų. Kvetiapiną vartojus nėščioms moterims, naujagimiams pastebėta nutraukimo simptomų.

Kiek kvetiapino išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl Seroquel vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį CNS, šis vaistas gali trikdyti veiklą, kuriai reikia sutelkto dėmesio. Dėl to pacientui reikia patarti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol paaiškės, kaip jį veikia šis vaistas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>