|
Temos
|
Leponex
Vaistinis preparatas: Leponex
Puslapis: 12 Daugelio klozapino nepageidaujamų reakcijų pobūdį galima numatyti atsižvelgiant į jo farmakologines savybes. Svarbi išimtis yra jo polinkis sukelti agranulocitozę (žr. 4.4 skyrių). Dėl šios rizikos vaisto skiriama tik atspariai šizofrenijai ir psichozei, pasireiškusiai Parkinsono liga sergantiems pacientams, gydyti, kai kitoks gydymas neefektyvus. Kraujo rodmenų stebėjimas yra būtina pacientų, vartojančių klozapiną, priežiūros dalis. Tačiau gydytojas turi žinoti ir apie kitas sunkias nepageidaujamas reakcijas, kurias galima diagnozuoti ankstyvojoje stadijoje tik atidžiai stebint ir apklausiant pacientą. Taip elgiantis, galima išvengti sergamumo ir mirštamumo. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Gydymas Leponex gali sukelti granulocitopeniją ir agranulocitozę. Paprastai šie pokyčiai išnyksta nutraukus gydymą, tačiau dėl agranulocitozės gali prasidėti sepsis ir ištikti mirtis. Norint išvengti gyvybei pavojingos agranulocitozės, būtina nedelsiant nutraukti gydymą, todėl būtina stebėti BKL kiekį (žr. 4.4 skyrių). 3 lentelėje apibendrintas apytikris agranulocitozės dažnis kiekvienam Leponex gydymo laikotarpiui. 3 lentelė. Apytikris agranulocitozės dažnis1 Gydymo laikotarpiai *Agranulocitozės dažnis 100 000 asmenų savaičių * *0 18 savaičių *32,0 * *19 52 savaičių *2,3 * *53 savaitės ir ilgiau *1,8 * *1 JK Leponex pacientų stebėjimo tarnybos registro 1989 2001 metų duomenys. 2 Asmuo-laikas yra suma atskirų laiko vienetų, kai įregistruotas pacientas gydytas Leponex prieš pasireiškiant agranulocitozei. Pavyzdžiui, 100 000 asmenų savaičių gaunama, kai stebėta 1 000 pacientų, kurie buvo įtraukti į registrą 100 savaičių (100x1000=100 000) ar 200 pacientų, kurie buvo įtraukti į registrą 500 savaičių (200x500=100 000) prieš agranulocitozės pasireiškimą. Pagal JK Leponex pacientų stebėjimo tarnybos registro duomenis suvestinis agranulocitozės dažnis (0 11,6 metų tarp 1989 ir 2001 m.) yra 0,78 %. Dažniausiai (maždaug 70 %) tai atsitinka per pirmąsias 18 savaičių. Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Gydant klozapinu retai sutrinka gliukozės tolerancija ir(ar) prasideda ar paūmėja cukrinis diabetas. Labai retai pacientams, gydomiems Leponex ir anksčiau nepatyrusiems hiperglikemijos, stebėta sunki hiperglikemija, retkarčiais sukelianti ketoacidozę/hiperosmosinę komą. Daugumai pacientų, nutraukusių gydymą Leponex, gliukozės koncentracija normalizavosi, o keliems hiperglikemija pasikartojo, kai gydymas buvo atnaujintas. Nors daugumai pacientų buvo nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto rizikos veiksnių, hiperglikemija taip pat aprašyta asmenims, kuriems rizikos veiksnių nenustatyta (žr. 4.4 skyrių). Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos yra mieguistumas/raminimas ir galvos svaigimas. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |