Vaistinis preparatas: ROSUVACARD
Puslapis: 12


Daugiacentriniame, dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime (METEOR) dalyvavo 984 pacientai (45-70 metų), kuriems buvo maža išeminės širdies ligos rizika (< 10( per 10 metų, vertinant pagal Framingham) ir vidutinis MTL-C kiekis buvo 4 mmol/l (154,5 mg/dl), tačiau kuriems buvo subklinikinė aterosklerozė, nustatyta atsižvelgiant į miego arterijos vidinio ir vidurinio dangalo storį (angl. CIMT). Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios 2 metus buvo gydytos kartą per parą vartojama 40 mg rozuvastatino doze arba placebu. Palyginti su placebu, rozuvastatinas reikšmingai (-0,0145 mm per metus [95% PI: -0,0196, -0,0093; p < 0,0001]) sulėtino aterosklerozės progresavimą dvylikoje miego arterijos vietų, vertinant pagal CIMT. Rozuvastatino vartojusiems pacientams CIMT progresavimas, palyginti su pradiniu, buvo -0,0014 mm (-0,12%) per metus (nereikšmingas), vartojusiems placebo ( +0,0131 mm (1,12%) per metus (p < 0,0001). Tiesioginės koreliacijos tarp CIMT sumažėjimo ir sunkių širdies bei kraujagyslių sistemos reiškinių nenustatyta. METEOR tyrime dalyvavusi populiacija turėjo mažą išeminės širdies ligos riziką ir neatstovavo populiacijos, kuri yra gydymo 40 mg rozuvastatino doze taikinys. 40 mg dozę reikia skirti tik pacientams, kuriems yra sunki hipercholesterolemija ir didelė širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika (žr. 4.2 skyrių).

Statinų vartojimo pirminei profilaktikai pagrindimas: intervencinis tyrimas rozuvastatino poveikiui įvertinti (JUPITER). Šio tyrimo metu vertinta rozuvastatino įtaka didžiųjų aterosklerozinių kardiovaskulinių ligų reiškinių atsiradimui stebint 17802 vyrus (50 metų ir vyresnius) bei moteris (60 metų ir vyresnes).

Tyrimo dalyviai buvo atsitiktinai parinkti vartoti placebą (n = 8901) arba 20 mg rozuvastatino 1 kartą per parą (n = 8901) ir stebėti vidutiniškai 2 metus.

Rozuvastatino grupės (palyginus su placebo grupe) asmenų MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 45 % (p < 0,001).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>