Vaistinis preparatas: OCTAPLEX
Puslapis: 14


Daugiau informacijos apie antivirusinį saugumą žr. 2 skyrių.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OCTAPLEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos

Paruoštą OCTAPLEX tirpalą reikia vartoti iš karto ir tik vieną kartą.

6. KITA INFORMACIJA

OCTAPLEX sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra:



Medžiagos pavadinimas

*OCTAPLEX

Kiekis buteliuke

*OCTAPLEX

Kiekis 1 ml

paruošto tirpalo

*

*Viso baltymų:

*260 – 820 mg

*13 – 41 mg/ml

*

*Veikliosios medžiagos

*

*Žmogaus II koaguliacijos faktorius

*280 – 760 TV

*14 – 38 TV/ml

*

*Žmogaus VII koaguliacijos faktorius

*180 – 480 TV

*9 – 24 TV/ml

*

*Žmogaus IX koaguliacijos faktorius

*500 TV

*25 TV/ml

*

*Žmogaus X koaguliacijos faktorius

*360 – 600 TV

*18 – 30 TV/ml

*

*Kitos veikliosios medžiagos

*

*Baltymas C

*260 – 620 TV

* 13 – 31 TV/ml

*

*Baltymas S

*240 – 640 TV

*12 – 32 TV/ml

*

*

Specifinis vaistinio preparato aktyvumas yra ? 0,6 TV/mg baltymo, išreikštas kaip IX faktoriaus aktyvumas.

Kitos pagalbinės medžiagos

Heparinas, trinatrio citrato dihidratas. Injekcinis vanduo.

OCTAPLEX išvaizda ir kiekis pakuotėje

OCTAPLEX tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.

OCTAPLEX parduodamas vienoje pakuotėje, kurioje yra:

1 buteliukas miltelių infuziniam tirpalui;

1 tirpiklio buteliukas, kuriame yra 20 ml injekcinio vandens;.

1 rinkinys tirpalo paruošimui (1 dvigalė adata ir 1 filtravimo adata).

Rinkodaros teisės turėtojas

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer str. 235

A-1100 Vienna

Austrija

Octapharma Lingolsheim S.A.S.

70-72 Rue du Marechal Foch

67380 Lingolsheim

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c

11312 Tallinn

Estija

*

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-14

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS

Pagrindinė informacija apie OCTAPLEX vartojimą pateikta skyriuje 3.

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Nurodymai kaip vartoti

Atidžiai perskaityti visus nurodymus ir jų laikytis!

Toliau aprašytas procedūras atlikti nepažeidžiant sterilumo!

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>