Vaistinis preparatas: Egolanza
Puslapis: 5


Dažnai, ypač gydymo pradžioje, būdavo pastebimas laikinas, besimptomis kepenų transaminazių, alanino transferazių (ALT), aspartato transferazių (AST) kiekio padidėjimas. Gydant pacientus, kuriems yra padidėjęs ALT ir (arba) AST kiekis, tuos asmenis, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių ir simptomų, pacientus, kurių būklės susijusios su nedideliu kepenų funkcijos rezervu, ir pacientus, vartojančius potencialiai hepatotoksiškus vaistus, turi būti imamasi atsargumo priemonių. Jeigu gydymo metu padidėjo ALT ir (arba) AST kiekis, pacientą reikia stebėti ir apgalvoti dozės sumažinimo galimybę. Nustačius hepatitą (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą) gydymas olanzapinu turi būti nutrauktas.

Neutropenija

Vaistą reikėtų atsargiai skirti vartoti pacientams, kurių organizme dėl bet kokios priežasties leukocitų ir (arba) neutrofilų skaičius yra mažas, pacientams, kurie vartoja vaistinius preparatus, sukeliančius neutropeniją, pacientams, kuriems buvo vaistų sukeltas kaulų čiulpų slopinimas ar toksinis poveikis kaulų čiulpams, pacientams, kuriems dėl gretutinių ligų, spindulinės terapijos ar chemoterapijos slopinami kaulų čiulpai, hipereozinofilinės būklės pacientams arba sergantiems mieloproliferacine liga. Kartu vartojant olanzapiną ir valproatą buvo dažnai pranešama apie neutropenijos atvejus (žr. 4.8 skyrių).

Gydymo nutraukimas

Staiga nutraukus olanzapino vartojimą ūminiai simptomai, tokie kaip prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ar vėmimas, buvo pastebėti labai retai (<0,01 %).

QT intervalas

Klinikinių tyrimų metu, kliniškai reikšmingi QTc pailgėjimai (Fridericia QT korekcija [QTcF] ?500 milisekundžių [ms] bet kuriuo metu po pradinio momento pacientams, kurių pradinis QTcF buvo <500 ms) buvo nedažni (0,1–1 %) pacientų, gydytų olanzapinu, organizme, palyginti su placebu, nebuvo jokių reikšmingų su tuo susijusių nepageidaujamų širdies reiškinių skirtumų. Tačiau olanzapiną, kaip ir visus antipsichozinius vaistus, reikia atsargiai skirti vartoti kartu su vaistais, ilginančiais QTc intervalą, ypač senyviems pacientams, taip pat asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, stazinis širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija ar hipomagnezemija.

Tromboembolija

Buvo labai retų pranešimų (<0,01 %) apie tai, kad gydymas olanzapinu laikinai buvo susijęs su venų tromboembolija. Priežastinio ryšio tarp gydymo olanzapinu ir venų tromboembolijos nebuvo nustatyta. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantiems pacientams dažnai būna venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius, pvz., pacientų imobilizavimas, ir imtis prevencinių priemonių.

Bendra CNS veikla

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>