Vaistinis preparatas: Leponex
Puslapis: 14


Labai dažnai būna vidurių užkietėjimas ir padidėjęs seilėtekis, dažnai – pykinimas ir vėmimas, labai retai – žarnų nepraeinamumas (žr. 4.4 skyrių). Retai gydymas Leponex gali būti susijęs su disfagija. Dėl disfagijos ar ūminio perdozavimo gali įvykti suvalgyto maisto aspiracija.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Stebėtas laikinas, besimptomis kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, retai – hepatitas ir cholestazinė gelta. Labai retai ištinka žaibiškoji kepenų nekrozė. Išryškėjus geltai, Leponex vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių). Retai būna ūminis pankreatitas.

Inkstų sutrikimai

Pavieniams Leponex gydomiems pacientams stebėtas ūminis intersticinis nefritas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai retai pranešta apie priapizmą.

Bendri sutrikimai

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) stebėtas pacientams, vartojantiems vien Leponex ar kartu su ličiu ar kitais CNS veikiančiais vaistais.

Žemiau (4 lentelėje) apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta savanoriškai ir klinikinių tyrimų metu.

4 lentelė. Nepageidaujamų įvykių, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis pagal savanoriškus ir klinikinių tyrimų pranešimus

Nepageidaujami įvykiai suskirstyti pagal dažnį taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

*

*

*Reti:

*Padidėjusi KFK koncentracija

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Labai dažni:

*Tachikardija

*

*

*Dažni:

*EKG pokyčiai

*

*

*Reti:

*Kraujotakos kolapsas, aritmijos, miokarditas, perikarditas/skystis perikarde

*

*

*Labai reti:

*Kardiomiopatija, širdies sustojimas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni:

*Leukopenija/sumažėjęs BKL kiekis/neutropenija, eozinofilija, leukocitozė

*

*

*Nedažni:

*Agranulocitozė

*

*

*Reti:

*Anemija

*

*

*Labai reti:

*Trombocitopenija, trombocitemija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Labai dažni:

*Mieguistumas/slopinimas, galvos svaigimas

*

*

*Dažni:

*Neryškus matymas, galvos skausmas, tremoras, rigidiškumas, akatizija, ekstrapiramidiniai požymiai, traukuliai/konvulsijos/miokloniniai trūkčiojimai

*

*

*Reti:

*Sumišimas, delyras

*

*

*Labai reti:

*Vėlyvoji diskinezija, obsesiniai kompulsiniai simptomai

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Reti:

*Suvalgyto maisto aspiracija, pneumonija ir apatinių kvėpavimo takų infekcija, kuri gali būti mirtina

*

*

*Labai reti:

*Kvėpavimo slopinimas/sustojimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Labai dažni:

*Vidurių užkietėjimas, padidėjęs seilėtekis

*

*

*Dažni:

*Pykinimas, vėmimas, anoreksija, sausa burna

*

*

*Reti:

*Disfagija

*

*

*Labai reti:

*Padidėjusios paausinės liaukos, žarnų obstrukcija/paralyžinis žarnų nepraeinamumas/ užkimšimas išmatomis

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Dažni:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>